Níveis de drogas teciduais de medicamentos para HIV
1 de junho de 2015 atualizado por: University of Minnesota
Uma análise compartimental de reservatórios de HIV e reconstituição imune
O objetivo deste estudo é descobrir por que o HIV continua a fazer cópias em pessoas que tomam medicamentos para o HIV.
Os investigadores querem saber se os medicamentos que a maioria das pessoas usa para tratar o HIV entram no tecido linfático onde o HIV persiste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos HIV positivos iniciando tratamento anti-retroviral.
Descrição
Critério de inclusão:
- HIV+
- Sem tratamento ou > 30 dias sem terapia ARV
- Sensibilidade documentada aos antirretrovirais prescritos
- Idade ≥ 18 anos
- Teste de gravidez negativo para mulheres elegíveis com potencial para engravidar
- Pronto para iniciar a terapia ARV
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para procedimentos cirúrgicos e endoscópicos (conforme julgado por PI)
- Doença psiquiátrica ou psicológica que tornaria improvável a adesão aos procedimentos do protocolo
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos tratados com ART
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Os indivíduos começam a tomar os regimes anti-retrovirais iniciais preferidos, conforme determinado pelo seu prestador de cuidados primários.
Os níveis intracelulares desses medicamentos são medidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentrações intracelulares de drogas antirretrovirais
Prazo: Medido na linha de base, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses e 6 meses
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Medido na linha de base, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evidência de replicação do HIV no sangue e no tecido linfóide
Prazo: Medido na linha de base, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses e 6 meses
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Medido na linha de base, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Antirretrovirais
Outros números de identificação do estudo
- 0712M22448
- P01AI074340 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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