- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01490346
Níveis de drogas teciduais de medicamentos para HIV
Uma análise compartimental de reservatórios de HIV e reconstituição imune
The aim of this study is to find out why HIV continues to make copies in people taking HIV drugs. The investigators want to know if the medications most people use to treat HIV get into the lymphatic tissue where HIV persists.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
HIV-positive individuals beginning anti-retroviral treatment.
Descrição
Inclusion Criteria:
- HIV+
- Treatment naive or >30 days off ARV therapy
- Documented sensitivity to prescribed antiretrovirals
- Age ≥ 18 years
- Negative pregnancy test for eligible women of childbearing potential
- Ready to start ARV therapy
Exclusion Criteria:
- Contraindications to surgical & endoscopy procedures (as judged by PI)
- Psychiatric or psychological illness that would make adherence to protocol procedures unlikely
- Pregnancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos tratados com ART
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Subjects begin taking a preferred initial anti-retroviral regimens as determined by their primary care provider. Intracellular levels of those medications are measured. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentrações intracelulares de drogas antirretrovirais
Prazo: Medido na linha de base, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses e 6 meses
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Medido na linha de base, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Evidência de replicação do HIV no sangue e no tecido linfóide
Prazo: Medido na linha de base, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses e 6 meses
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Medido na linha de base, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- 0712M22448
- P01AI074340 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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