Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy leków tkankowych w lekach na HIV

1 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Analiza przedziałowa zbiorników HIV i rekonstytucji immunologicznej

Celem tego badania jest ustalenie, dlaczego HIV nadal tworzy kopie u osób przyjmujących leki przeciw HIV. Badacze chcą wiedzieć, czy leki stosowane przez większość ludzi w leczeniu HIV dostają się do tkanki limfatycznej, w której HIV się utrzymuje.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zakażone wirusem HIV rozpoczynające leczenie antyretrowirusowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HIV+
  • Leczenie nieleczone lub >30 dni bez terapii ARV
  • Udokumentowana wrażliwość na przepisane leki przeciwretrowirusowe
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Negatywny test ciążowy dla kwalifikujących się kobiet w wieku rozrodczym
  • Gotowy do rozpoczęcia terapii ARV

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do zabiegów chirurgicznych i endoskopowych (w ocenie PI)
  • Choroba psychiczna lub psychiczna, która sprawia, że ​​przestrzeganie procedur protokołu jest mało prawdopodobne
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby leczone ART
Lek: Rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej
Osobnicy rozpoczynają przyjmowanie preferowanych początkowych schematów przeciwretrowirusowych określonych przez ich głównego dostawcę opieki zdrowotnej. Mierzone są poziomy wewnątrzkomórkowe tych leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wewnątrzkomórkowe stężenia leków przeciwretrowirusowych
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy i 6 miesięcy
Mierzone na początku badania, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowód replikacji wirusa HIV we krwi i tkance limfatycznej
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy i 6 miesięcy
Mierzone na początku badania, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0712M22448
  • P01AI074340 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ludzki wirus niedoboru odporności

Badania kliniczne na Rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj