- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01490346
Niveaux tissulaires de médicaments anti-VIH
Une analyse compartimentée des réservoirs du VIH et de la reconstitution immunitaire
The aim of this study is to find out why HIV continues to make copies in people taking HIV drugs. The investigators want to know if the medications most people use to treat HIV get into the lymphatic tissue where HIV persists.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
HIV-positive individuals beginning anti-retroviral treatment.
La description
Inclusion Criteria:
- HIV+
- Treatment naive or >30 days off ARV therapy
- Documented sensitivity to prescribed antiretrovirals
- Age ≥ 18 years
- Negative pregnancy test for eligible women of childbearing potential
- Ready to start ARV therapy
Exclusion Criteria:
- Contraindications to surgical & endoscopy procedures (as judged by PI)
- Psychiatric or psychological illness that would make adherence to protocol procedures unlikely
- Pregnancy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes traitées par ART
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Subjects begin taking a preferred initial anti-retroviral regimens as determined by their primary care provider. Intracellular levels of those medications are measured. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentrations intracellulaires de médicaments antirétroviraux
Délai: Mesuré au départ, 1 semaine, 2 semaines, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois et 6 mois
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Mesuré au départ, 1 semaine, 2 semaines, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Preuve de la réplication du VIH dans le sang et les tissus lymphoïdes
Délai: Mesuré au départ, 1 semaine, 2 semaines, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois et 6 mois
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Mesuré au départ, 1 semaine, 2 semaines, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- 0712M22448
- P01AI074340 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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