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Niveaux tissulaires de médicaments anti-VIH

1 juin 2015 mis à jour par: University of Minnesota

Une analyse compartimentée des réservoirs du VIH et de la reconstitution immunitaire

Le but de cette étude est de découvrir pourquoi le VIH continue de faire des copies chez les personnes prenant des médicaments anti-VIH. Les enquêteurs veulent savoir si les médicaments que la plupart des gens utilisent pour traiter le VIH pénètrent dans le tissu lymphatique où le VIH persiste.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes séropositives commençant un traitement antirétroviral.

La description

Critère d'intégration:

  • VIH +
  • Naïfs de traitement ou >30 jours sans traitement ARV
  • Sensibilité documentée aux antirétroviraux prescrits
  • Âge ≥ 18 ans
  • Test de grossesse négatif pour les femmes éligibles en âge de procréer
  • Prêt à commencer la thérapie ARV

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications aux procédures chirurgicales et endoscopiques (selon l'IP)
  • Maladie psychiatrique ou psychologique qui rendrait peu probable le respect des procédures du protocole
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes traitées par ART
Médicament: Début de la thérapie antirétrovirale
Les sujets commencent à prendre un régime antirétroviral initial préféré tel que déterminé par leur fournisseur de soins primaires. Les niveaux intracellulaires de ces médicaments sont mesurés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentrations intracellulaires de médicaments antirétroviraux
Délai: Mesuré au départ, 1 semaine, 2 semaines, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois et 6 mois
Mesuré au départ, 1 semaine, 2 semaines, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Preuve de la réplication du VIH dans le sang et les tissus lymphoïdes
Délai: Mesuré au départ, 1 semaine, 2 semaines, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois et 6 mois
Mesuré au départ, 1 semaine, 2 semaines, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Collaborateurs

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2011

Première publication (Estimation)

13 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0712M22448
  • P01AI074340 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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