HIV 药物的组织药物水平
2015年6月1日 更新者：University of Minnesota
HIV 病毒库和免疫重建的区室分析
这项研究的目的是找出为什么 HIV 会继续在服用 HIV 药物的人体内复制。
研究人员想知道大多数人用来治疗 HIV 的药物是否进入了 HIV 持续存在的淋巴组织。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
HIV 阳性个体开始抗逆转录病毒治疗。
描述
纳入标准：
- 艾滋病毒+
- 治疗天真或停止 ARV 治疗超过 30 天
- 记录的对处方抗逆转录病毒药物的敏感性
- 年龄 ≥ 18 岁
- 对符合条件的育龄妇女进行阴性妊娠试验
- 准备开始 ARV 治疗
排除标准：
- 手术和内窥镜检查程序的禁忌症（由 PI 判断）
- 不太可能遵守协议程序的精神或心理疾病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受ART治疗的个人
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受试者开始服用由其初级保健提供者确定的首选初始抗逆转录病毒治疗方案。
测量这些药物的细胞内水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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细胞内抗逆转录病毒药物浓度
大体时间：在基线、1 周、2 周、1 个月、2 个月、3 个月、4 个月、5 个月和 6 个月时测量
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在基线、1 周、2 周、1 个月、2 个月、3 个月、4 个月、5 个月和 6 个月时测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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HIV 在血液和淋巴组织中复制的证据
大体时间：在基线、1 周、2 周、1 个月、2 个月、3 个月、4 个月、5 个月和 6 个月时测量
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在基线、1 周、2 周、1 个月、2 个月、3 个月、4 个月、5 个月和 6 个月时测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Timothy Schacker, MD、University of Minnesota
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月8日
首次发布 (估计)
2011年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月1日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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