Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weefselgeneesmiddelniveaus van HIV-medicatie

1 juni 2015 bijgewerkt door: University of Minnesota

Een compartimentanalyse van hiv-reservoirs en immuunreconstitutie

Het doel van deze studie is om erachter te komen waarom hiv kopieën blijft maken bij mensen die hiv-medicijnen gebruiken. De onderzoekers willen weten of de medicijnen die de meeste mensen gebruiken om hiv te behandelen in het lymfeweefsel terechtkomen waar hiv aanhoudt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hiv-positieve personen beginnen met een antiretrovirale behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hiv+
  • Behandelingsnaïef of >30 dagen zonder ARV-therapie
  • Gedocumenteerde gevoeligheid voor voorgeschreven antiretrovirale middelen
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Negatieve zwangerschapstest voor in aanmerking komende vrouwen in de vruchtbare leeftijd
  • Klaar om ARV-therapie te starten

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor chirurgische en endoscopieprocedures (zoals beoordeeld door PI)
  • Psychiatrische of psychische ziekte waardoor het onwaarschijnlijk is dat protocolprocedures worden nageleefd
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ART behandelde individuen
Geneesmiddel: Start van antiretrovirale therapie
Proefpersonen beginnen met het nemen van een geprefereerd initieel antiretroviraal regime zoals bepaald door hun primaire zorgverlener. Intracellulaire niveaus van die medicijnen worden gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Concentraties van intracellulaire antiretrovirale geneesmiddelen
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 1 week, 2 weken, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden & 6 maanden
Gemeten bij baseline, 1 week, 2 weken, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden & 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bewijs van HIV-replicatie in bloed en lymfoïde weefsel
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 1 week, 2 weken, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden en 6 maanden
Gemeten bij baseline, 1 week, 2 weken, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0712M22448
  • P01AI074340 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren