- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01490346
Weefselgeneesmiddelniveaus van HIV-medicatie
Een compartimentanalyse van hiv-reservoirs en immuunreconstitutie
The aim of this study is to find out why HIV continues to make copies in people taking HIV drugs. The investigators want to know if the medications most people use to treat HIV get into the lymphatic tissue where HIV persists.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
HIV-positive individuals beginning anti-retroviral treatment.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- HIV+
- Treatment naive or >30 days off ARV therapy
- Documented sensitivity to prescribed antiretrovirals
- Age ≥ 18 years
- Negative pregnancy test for eligible women of childbearing potential
- Ready to start ARV therapy
Exclusion Criteria:
- Contraindications to surgical & endoscopy procedures (as judged by PI)
- Psychiatric or psychological illness that would make adherence to protocol procedures unlikely
- Pregnancy
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: COHORT
- Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ART behandelde individuen
|
Subjects begin taking a preferred initial anti-retroviral regimens as determined by their primary care provider. Intracellular levels of those medications are measured. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Concentraties van intracellulaire antiretrovirale geneesmiddelen
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 1 week, 2 weken, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden & 6 maanden
|
Gemeten bij baseline, 1 week, 2 weken, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden & 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bewijs van HIV-replicatie in bloed en lymfoïde weefsel
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 1 week, 2 weken, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden en 6 maanden
|
Gemeten bij baseline, 1 week, 2 weken, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 0712M22448
- P01AI074340 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .