Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HIV-gyógyszerek szöveti gyógyszerszintjei

2015. június 1. frissítette: University of Minnesota

A HIV-rezervoárok és az immunrendszer helyreállításának kompartmentális elemzése

A tanulmány célja annak kiderítése, hogy a HIV miért készít továbbra is másolatokat HIV-gyógyszert szedő embereknél. A nyomozók azt szeretnék tudni, hogy a legtöbb ember által a HIV kezelésére használt gyógyszerek bejutnak-e abba a nyirokszövetbe, ahol a HIV fennmarad.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV-pozitív egyének, akik elkezdik az antiretrovirális kezelést.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV+
  • Kezelés naiv vagy > 30 napos kihagyás az ARV-kezeléstől
  • Dokumentált érzékenység az előírt antiretrovirális szerekkel szemben
  • Életkor ≥ 18 év
  • Negatív terhességi teszt a fogamzóképes korú nők számára
  • Készen áll az ARV-terápia megkezdésére

Kizárási kritériumok:

  • A sebészeti és endoszkópos eljárások ellenjavallatai (a PI megítélése szerint)
  • Pszichiátriai vagy pszichológiai betegség, amely valószínűtlenné tenné a protokolleljárások betartását
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ART kezelt egyének
Drog: Antiretrovirális terápia megkezdése
Az alanyok elkezdik a preferált kezdeti antiretrovirális kezelési rendet szedni, ahogyan azt az alapellátójuk határozta meg. Ezen gyógyszerek intracelluláris szintjét mérik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intracelluláris antiretrovirális gyógyszerkoncentrációk
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 1 hét, 2 hét, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap és 6 hónap
Kiinduláskor mérve, 1 hét, 2 hét, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A HIV-replikáció bizonyítéka a vérben és a limfoid szövetben
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 1 hét, 2 hét, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap és 6 hónap
Kiinduláskor mérve, 1 hét, 2 hét, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Együttműködők

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0712M22448
  • P01AI074340 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel