Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vävnadsläkemedelsnivåer av HIV-läkemedel

1 juni 2015 uppdaterad av: University of Minnesota

En kompartmentanalys av HIV-reservoarer och immunrekonstitution

Syftet med denna studie är att ta reda på varför HIV fortsätter att göra kopior hos personer som tar HIV-läkemedel. Utredarna vill veta om de mediciner som de flesta använder för att behandla HIV kommer in i lymfvävnaden där HIV kvarstår.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV-positiva individer som påbörjar antiretroviral behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV+
  • Behandlingsnaiv eller >30 dagars ledig ARV-behandling
  • Dokumenterad känslighet för ordinerade antiretrovirala medel
  • Ålder ≥ 18 år
  • Negativt graviditetstest för kvalificerade kvinnor i fertil ålder
  • Redo att börja ARV-terapi

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för kirurgiska ingrepp och endoskopi (enligt bedömning av PI)
  • Psykiatrisk eller psykologisk sjukdom som skulle göra det osannolikt att protokollet följs
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ART-behandlade individer
Läkemedel: Initiering av antiretroviral behandling
Försökspersoner börjar ta en föredragen initial antiretroviral kur som bestäms av deras primärvårdsgivare. Intracellulära nivåer av dessa mediciner mäts.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intracellulära antiretrovirala läkemedelskoncentrationer
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 5 månader och 6 månader
Mätt vid baslinjen, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 5 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bevis på HIV-replikation i blod och lymfoid vävnad
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 5 månader och 6 månader
Mätt vid baslinjen, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 5 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbetspartners

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2011

Första postat (Uppskatta)

13 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0712M22448
  • P01AI074340 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera