- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01490346
Vävnadsläkemedelsnivåer av HIV-läkemedel
En kompartmentanalys av HIV-reservoarer och immunrekonstitution
The aim of this study is to find out why HIV continues to make copies in people taking HIV drugs. The investigators want to know if the medications most people use to treat HIV get into the lymphatic tissue where HIV persists.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
HIV-positive individuals beginning anti-retroviral treatment.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- HIV+
- Treatment naive or >30 days off ARV therapy
- Documented sensitivity to prescribed antiretrovirals
- Age ≥ 18 years
- Negative pregnancy test for eligible women of childbearing potential
- Ready to start ARV therapy
Exclusion Criteria:
- Contraindications to surgical & endoscopy procedures (as judged by PI)
- Psychiatric or psychological illness that would make adherence to protocol procedures unlikely
- Pregnancy
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiv: PROSPECTIVE
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ART-behandlade individer
|
Subjects begin taking a preferred initial anti-retroviral regimens as determined by their primary care provider. Intracellular levels of those medications are measured. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intracellulära antiretrovirala läkemedelskoncentrationer
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 5 månader och 6 månader
|
Mätt vid baslinjen, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 5 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bevis på HIV-replikation i blod och lymfoid vävnad
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 5 månader och 6 månader
|
Mätt vid baslinjen, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader, 5 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- 0712M22448
- P01AI074340 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .