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Livelli tissutali di farmaci per l'HIV

1 giugno 2015 aggiornato da: University of Minnesota

Un'analisi compartimentale dei serbatoi dell'HIV e della ricostituzione immunitaria

Lo scopo di questo studio è scoprire perché l'HIV continua a produrre copie nelle persone che assumono farmaci per l'HIV. Gli investigatori vogliono sapere se i farmaci che la maggior parte delle persone usa per curare l'HIV entrano nel tessuto linfatico dove persiste l'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sieropositivi che iniziano il trattamento antiretrovirale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HIV+
  • Naive al trattamento o >30 giorni senza terapia ARV
  • Sensibilità documentata agli antiretrovirali prescritti
  • Età ≥ 18 anni
  • Test di gravidanza negativo per le donne idonee in età fertile
  • Pronto per iniziare la terapia ARV

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alle procedure chirurgiche ed endoscopiche (secondo il giudizio del PI)
  • Malattie psichiatriche o psicologiche che renderebbero improbabile l'adesione alle procedure del protocollo
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti trattati con ART
Droga: Inizio della terapia antiretrovirale
I soggetti iniziano a prendere un regime antiretrovirale iniziale preferito come determinato dal loro fornitore di cure primarie. Vengono misurati i livelli intracellulari di questi farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazioni intracellulari di farmaci antiretrovirali
Lasso di tempo: Misurato al basale, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi, 5 mesi e 6 mesi
Misurato al basale, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi, 5 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evidenza della replicazione dell'HIV nel sangue e nel tessuto linfoide
Lasso di tempo: Misurato al basale, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi, 5 mesi e 6 mesi
Misurato al basale, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi, 5 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0712M22448
  • P01AI074340 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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