- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01490346
Livelli tissutali di farmaci per l'HIV
Un'analisi compartimentale dei serbatoi dell'HIV e della ricostituzione immunitaria
The aim of this study is to find out why HIV continues to make copies in people taking HIV drugs. The investigators want to know if the medications most people use to treat HIV get into the lymphatic tissue where HIV persists.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
HIV-positive individuals beginning anti-retroviral treatment.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- HIV+
- Treatment naive or >30 days off ARV therapy
- Documented sensitivity to prescribed antiretrovirals
- Age ≥ 18 years
- Negative pregnancy test for eligible women of childbearing potential
- Ready to start ARV therapy
Exclusion Criteria:
- Contraindications to surgical & endoscopy procedures (as judged by PI)
- Psychiatric or psychological illness that would make adherence to protocol procedures unlikely
- Pregnancy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti trattati con ART
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Subjects begin taking a preferred initial anti-retroviral regimens as determined by their primary care provider. Intracellular levels of those medications are measured. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazioni intracellulari di farmaci antiretrovirali
Lasso di tempo: Misurato al basale, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi, 5 mesi e 6 mesi
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Misurato al basale, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi, 5 mesi e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Evidenza della replicazione dell'HIV nel sangue e nel tessuto linfoide
Lasso di tempo: Misurato al basale, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi, 5 mesi e 6 mesi
|
Misurato al basale, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi, 5 mesi e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0712M22448
- P01AI074340 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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