- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01490346
Уровни препаратов от ВИЧ в тканях
Компартментальный анализ резервуаров ВИЧ и восстановления иммунитета
The aim of this study is to find out why HIV continues to make copies in people taking HIV drugs. The investigators want to know if the medications most people use to treat HIV get into the lymphatic tissue where HIV persists.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
HIV-positive individuals beginning anti-retroviral treatment.
Описание
Inclusion Criteria:
- HIV+
- Treatment naive or >30 days off ARV therapy
- Documented sensitivity to prescribed antiretrovirals
- Age ≥ 18 years
- Negative pregnancy test for eligible women of childbearing potential
- Ready to start ARV therapy
Exclusion Criteria:
- Contraindications to surgical & endoscopy procedures (as judged by PI)
- Psychiatric or psychological illness that would make adherence to protocol procedures unlikely
- Pregnancy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица, получавшие АРТ
|
Subjects begin taking a preferred initial anti-retroviral regimens as determined by their primary care provider. Intracellular levels of those medications are measured. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутриклеточные концентрации антиретровирусных препаратов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 1 неделю, 2 недели, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев и 6 месяцев.
|
Измерено на исходном уровне, через 1 неделю, 2 недели, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев и 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доказательства репликации ВИЧ в крови и лимфоидной ткани
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 1 неделю, 2 недели, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев и 6 месяцев.
|
Измерено на исходном уровне, через 1 неделю, 2 недели, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев и 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- 0712M22448
- P01AI074340 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .