Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни препаратов от ВИЧ в тканях

1 июня 2015 г. обновлено: University of Minnesota

Компартментальный анализ резервуаров ВИЧ и восстановления иммунитета

Цель этого исследования — выяснить, почему ВИЧ продолжает размножаться у людей, принимающих лекарства от ВИЧ. Исследователи хотят знать, попадают ли лекарства, которые большинство людей используют для лечения ВИЧ, в лимфатическую ткань, где сохраняется ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ВИЧ-положительные люди начинают антиретровирусное лечение.

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ+
  • Наивное лечение или более 30 дней без АРВ-терапии
  • Документально подтвержденная чувствительность к назначенным антиретровирусным препаратам
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Отрицательный тест на беременность для подходящих женщин детородного возраста
  • Готов начать АРВ-терапию

Критерий исключения:

  • Противопоказания к хирургическим и эндоскопическим процедурам (по оценке PI)
  • Психиатрическое или психологическое заболевание, при котором маловероятно соблюдение протокольных процедур.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лица, получавшие АРТ
Лекарство: Начало антиретровирусной терапии
Субъекты начинают принимать предпочтительные начальные схемы антиретровирусной терапии, определенные лечащим врачом. Измеряются внутриклеточные уровни этих лекарств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Внутриклеточные концентрации антиретровирусных препаратов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 1 неделю, 2 недели, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев и 6 месяцев.
Измерено на исходном уровне, через 1 неделю, 2 недели, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев и 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доказательства репликации ВИЧ в крови и лимфоидной ткани
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 1 неделю, 2 недели, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев и 6 месяцев.
Измерено на исходном уровне, через 1 неделю, 2 недели, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев и 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Соавторы

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

  • Главный следователь: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0712M22448
  • P01AI074340 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться