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Gewebespiegel von HIV-Medikamenten

1. Juni 2015 aktualisiert von: University of Minnesota

Eine Kompartimentanalyse von HIV-Reservoirs und Immunrekonstitution

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, warum HIV weiterhin Kopien bei Menschen anfertigt, die HIV-Medikamente einnehmen. Die Forscher wollen wissen, ob die Medikamente, die die meisten Menschen zur Behandlung von HIV verwenden, in das Lymphgewebe gelangen, wo HIV persistiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HIV-positive Personen beginnen mit einer antiretroviralen Behandlung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV+
  • Behandlungsnaiv oder > 30 Tage Pause von der ARV-Therapie
  • Dokumentierte Empfindlichkeit gegenüber verschriebenen antiretroviralen Medikamenten
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Negativer Schwangerschaftstest für berechtigte Frauen im gebärfähigen Alter
  • Bereit, mit der ARV-Therapie zu beginnen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für chirurgische und endoskopische Eingriffe (nach Einschätzung von PI)
  • Psychiatrische oder psychische Erkrankungen, die die Einhaltung der Protokollverfahren unwahrscheinlich machen würden
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ART-behandelte Personen
Arzneimittel: Beginn einer antiretroviralen Therapie
Die Probanden beginnen mit der Einnahme einer bevorzugten anfänglichen antiretroviralen Therapie, die von ihrem Hausarzt festgelegt wird. Die intrazellulären Konzentrationen dieser Medikamente werden gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intrazelluläre antiretrovirale Arzneimittelkonzentrationen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate, 5 Monate und 6 Monate
Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate, 5 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hinweise auf eine HIV-Replikation im Blut und Lymphgewebe
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate, 5 Monate und 6 Monate
Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate, 5 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0712M22448
  • P01AI074340 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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