Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Niveles de fármaco en tejido de los medicamentos para el VIH

1 de junio de 2015 actualizado por: University of Minnesota

Un análisis compartimental de los reservorios de VIH y la reconstitución inmune

El objetivo de este estudio es averiguar por qué el VIH continúa haciendo copias en las personas que toman medicamentos contra el VIH. Los investigadores quieren saber si los medicamentos que la mayoría de las personas usan para tratar el VIH llegan al tejido linfático donde persiste el VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos seropositivos que inician tratamiento antirretroviral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • VIH+
  • Sin tratamiento previo o > 30 días sin terapia ARV
  • Sensibilidad documentada a los antirretrovirales prescritos
  • Edad ≥ 18 años
  • Prueba de embarazo negativa para mujeres elegibles en edad fértil
  • Listo para comenzar la terapia ARV

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para procedimientos quirúrgicos y endoscópicos (según lo juzgado por PI)
  • Enfermedad psiquiátrica o psicológica que haría improbable el cumplimiento de los procedimientos del protocolo
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Individuos tratados con ART
Droga: Inicio de la terapia antirretroviral
Los sujetos comienzan a tomar un régimen antirretroviral inicial preferido según lo determine su proveedor de atención primaria. Se miden los niveles intracelulares de esos medicamentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentraciones de fármacos antirretrovirales intracelulares
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses y 6 meses
Medido al inicio, 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evidencia de replicación del VIH en sangre y tejido linfoide
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses y 6 meses
Medido al inicio, 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Colaboradores

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0712M22448
  • P01AI074340 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Virus de inmunodeficiencia humana

Ensayos clínicos sobre Inicio de la terapia antirretroviral

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Iran

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir