Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sevoflurane's Effect on Mitral Valve Annular Velocity in Cardiac Surgery

20. februar 2015 oppdatert av: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Sevoflurane's Effect on Tissue Doppler Profiles of Lateral Mitral Annulus During Cardiac Surgery

The purpose of this study is to determine sevoflurane's dose-dependent effect on left ventricular (LV) function in cardiac surgery. The change of tissue Doppler imaging (TDI) of lateral mitral valve annular velocity at three different sevoflurane concentrations would be analyzed by using intraoperative transesophageal echocardiography (TEE)in cardiac surgery patients.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Following data would be determined after 10 min-exposure to each dosage of sevoflurane with 1.0, 2.0 and 3.0 inspired vol% (T1, T2 and T3, respectively) during remifentanil-based anesthesia (1.0 mcg/kg/min) for cardiac surgery (n=14):

  1. TDI of lateral mitral annulus at systole (S'), early filling (E') and atrial contraction (A')
  2. transmitral flow Doppler at early filling (E), atrial contraction (A), deceleration time;
  3. LV-ejection fraction (EF)
  4. bispectral index (BIS)
  5. phenylephrine-infusion rate
  6. other pressure derived hemodynamic parameters:heart rate; systolic, diastolic, and mean blood pressures; systolic, diastolic, and mean pulmonary artery pressures; central venous pressure (CVP), pulmonary capillary wedge pressure (PCWP), mixed venous O2 saturation (SvO2), cardiac index (CI) and stroke volume index (SVI)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing cardiac surgery

Exclusion Criteria:

  • low ejection fraction < 50% in preoperative transthoracic echocardiography
  • atrial fibrillation
  • pacemaker
  • pericardial and infiltrative myocardial disease
  • mitral annular calcification, surgical rings, prosthetic mitral valves
  • lateral left ventricular regional wall motion abnormality
  • esophageal spasm,stricture, laceration, perforation, and diverticulum
  • diaphragmatic hernia,
  • history of extensive radiation to the mediastinum
  • upper gastrointestinal bleeding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sevoflurane
10 min exposure to sevoflurane 1.0, 2.0 and 3.0 inspiratory vol% at sevoflurane dosage titration
Legemiddel: Sevoflurane dosage titration
comparisons of the effect of the 10 min-inhalation of each concentration of sevoflurane, 1.0 inspired vol%, 2.0 inspired vol% and 3.0 inspired vol% (T1, T2 and T3)
Andre navn:
  • sevorane

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peak mitral annular velocity during systole (S')
Tidsramme: after 10 min exposure to sevoflurane 1.0 vol%, 2.0 vol% and 3.0 vol%
By using pulsed Doppler with the sample volume positioned at the lateral MV ring in the midesophageal 4-chamber view, S' would be determined just after the 10 min-exposure to each concentration of sevoflurane, 1.0 inspired vol%, 2.0 inspired vol% and 3.0 inspired vol% (T1, T2 and T3, respectively)
after 10 min exposure to sevoflurane 1.0 vol%, 2.0 vol% and 3.0 vol%
Peak mitral annular velocity during early filling (E')
Tidsramme: after 10 min exposure to sevoflurane of 1.0 vol%, 2.0 vol% and 3.0 vol%
By using pulsed Doppler with the sample volume positioned at the lateral MV ring in the midesophageal 4-chamber view, E' would be determined just after the 10 min-exposure to each concentration of sevoflurane, 1.0 inspired vol%, 2.0 inspired vol% and 3.0 inspired vol% (T1, T2 and T3, respectively)
after 10 min exposure to sevoflurane of 1.0 vol%, 2.0 vol% and 3.0 vol%
peak mitral annular velocity during atrial contraction(A')
Tidsramme: after 10 min exposure to sevoflurane 1.0 vol%, 2.0 vol% and 3.0 vol%
By using pulsed Doppler with the sample volume positioned at the lateral MV ring in the midesophageal 4-chamber view, A' would be determined just after the 10 min-exposure to each concentration of sevoflurane, 1.0 inspired vol%, 2.0 inspired vol% and 3.0 inspired vol% (T1, T2 and T3, respectively)
after 10 min exposure to sevoflurane 1.0 vol%, 2.0 vol% and 3.0 vol%

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ejection fraction (EF)
Tidsramme: after 10 min exposure to sevoflrane 1.0vol%, 2.0 vol% and 3.0 vol%
By using modified Simpson technique in the midesophageal 4-chamber view, EF would be determined just after the 10 min-exposure to each concentration of sevoflurane, 1.0 inspired vol%, 2.0 inspired vol% and 3.0 inspired vol% (T1, T2 and T3, respectively)
after 10 min exposure to sevoflrane 1.0vol%, 2.0 vol% and 3.0 vol%
bispectral index (BIS)
Tidsramme: after 10 min exposure to sevoflurane 1.0 vol%, 2.0 vol% and 3.0 vol%
BIS would be determined just after the 10 min-exposure to each concentration of sevoflurane, 1.0 inspired vol%, 2.0 inspired vol% and 3.0 inspired vol% (T1, T2 and T3, respectively)
after 10 min exposure to sevoflurane 1.0 vol%, 2.0 vol% and 3.0 vol%
peak velocity of mitral inflow during early relaxation (E)
Tidsramme: after 10 min exposure to sevoflurane 1.0 vol%, 2.0 vol% and 3.0 vol%
By using pulsed Doppler with the sample volume positioned at the lMV opening in the midesophageal 4-chamber view, S' would be determined just after the 10 min-exposure to each concentration of sevoflurane, 1.0 inspired vol%, 2.0 inspired vol% and 3.0 inspired vol% (T1, T2 and T3, respectively)
after 10 min exposure to sevoflurane 1.0 vol%, 2.0 vol% and 3.0 vol%
peak velocity of mitral inflow during atrial contraction (A)
Tidsramme: after 10 min exposure to sevoflurane 1.0 vol%, 2.0 vol% and 3.0 vol%
By using pulsed Doppler with the sample volume positioned at the tip of MV oeneing in the midesophageal 4-chamber view, "A" would be determined just after the 10 min-exposure to each concentration of sevoflurane, 1.0 inspired vol%, 2.0 inspired vol% and 3.0 inspired vol% (T1, T2 and T3, respectively)
after 10 min exposure to sevoflurane 1.0 vol%, 2.0 vol% and 3.0 vol%

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KUH1160037

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Valvulær hjertesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere