- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00238446
Effekt og sikkerhet av enterisk belagt mykofenolatnatrium i hjertetransplantasjonsmottakere
22. februar 2017 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals
En prospektiv, åpen, multisenter utvidelsesstudie om effektiviteten og sikkerheten til enterisk belagt mykofenolatnatrium (EC-MPS) hos hjertetransplantasjonsmottakere
Formålet med denne utvidelsesstudien av pasienter som behandles med EC-MPS er å vurdere den langsiktige sikkerheten til denne medisinen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som deltok i kjernestudien CERL080A2401 og har fullført de første 12 månedene av kjernestudien
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke fullførte den 12-måneders kjernestudien CERL080A2401
Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2005
Først lagt ut (Anslag)
13. oktober 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CERL080A2401E1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på EC-MPS
-
Abbott Medical OpticsFullførtAstigmatisme | Nærsynthet | HyperopiForente stater
-
Abbott Medical OpticsFullførtKornealfargingForente stater
-
Poitiers University HospitalFullførtHøy nærsynthetFrankrike
-
Mackay Memorial HospitalSanofi Taiwan Co. LtdRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvsluttet
-
University of MelbourneAlcon Research; Clinical Vision Research AustraliaFullførtNærsynthet | HyperopiAustralia
-
Foothills Medical CentreNovartisUkjent
-
Innovative MedicalFullførtKornealfargingForente stater
-
Abbott Medical OpticsTilbaketrukketAstigmatisme | Nærsynthet | Hyperopi
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringNikotin | Nikotindamping | Bruk av e-sigarettForente stater