Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register over pasienter med Takotsubo syndrom

1. april 2024 oppdatert av: NYU Langone Health

NYU Takotsubo (Broken Heart Syndrome) register

Takotsubo syndrom er en tilstand som etterligner akutt hjerteinfarkt, og diagnostiseres hos 1,5 % til 2,2 % av pasientene henvist til sykehus med mistanke om akutt koronarsyndrom. Det er også kjent som knust hjertesyndrom, takotsubo kardiomyopati, stress kardiomyopati og apikale ballongkardiomyopati, blant andre navn. Patogenesen til denne lidelsen er ikke godt forstått. Mulige mekanismer inkluderer katekolaminoverskudd, kranspulsårespasmer, mikrovaskulær dysfunksjon, blant andre. Dette er en multisenter, landsdekkende, observasjonsstudie av pasienter som tidligere ble diagnostisert med takotsubo syndrom. Etterforskerne tar sikte på å bruke dette registeret til å hjelpe til med å planlegge og gjennomføre videre studier og for å forbedre forståelsen av de patofysiologiske mekanismene til dette syndromet. I tillegg vil deltakerne bli fulgt for arrangementer, og for å overvåke livskvalitet og stress.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter er kvalifisert til å delta hvis de er 18 år eller eldre og har en legebekreftet diagnose av takotsubo syndrom. Pasienter med en historie med takotsubo-syndrom vil bli identifisert via legehenvisning, episk søk ​​og pasientens egenhenvisning. Pasienter kan registrere seg direkte via vårt registernettsted på www.nyulmc.org/brokenheartstudy eller via direkte kontakt med studieteamet via e-post eller telefon. Etter utfylling av et forskningsautorisasjonsskjema og innsamling av medisinske journaler, vil studieteamet bekrefte diagnosen takotsubo syndrom. Data vil bli samlet inn, inkludert kontaktinformasjon, medisinsk historie, data om takotsubo-hendelsen(e), inkludert legejournaler og all relevant bildebehandling. Deltakerne vil også bli spurt om livskvalitetsspørreskjemaer og vil bli fulgt hver 4. måned for arrangementer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Harmony Reynolds, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 108 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med takotsubo-syndrom i anamnesen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Legens diagnose av takotsubo syndrom
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

- Manglende kapasitet til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede hjertehendelser
Tidsramme: opptil 10 år
Journalgjennomgang og pasientrapport om gjentatt takotsubo-hendelse, MI, hjertesvikt, ustabil angina, brystsmerter ER-besøk, kardiovaskulær død, hjerneslag
opptil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-10)
Tidsramme: hver fjerde måned opptil 10 år
Mål på livskvalitet
hver fjerde måned opptil 10 år
Angst vurderes ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A)
Tidsramme: hver fjerde måned opptil 10 år
Mål på angst
hver fjerde måned opptil 10 år
Depresjon vurdert ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: hver fjerde måned opptil 10 år
Mål for depresjon
hver fjerde måned opptil 10 år
Opplevd stress måles ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: hver fjerde måned opptil 10 år
Mål for opplevd stress
hver fjerde måned opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2009

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tako-tsubo kardiomyopati

3
Abonnere