Studie av Mitomycin-C Application in Laryngotracheal Stenosis

Obstruksjon av de øvre luftveiene forårsaket av laryngotracheal stenose (LTS) resulterer ofte i alvorlig sykelighet og til og med dødelighet. Behandling av LTS er fortsatt en utfordring, og et bredt spekter av kirurgiske teknikker har blitt brukt. Til tross for flere endoskopiske og/eller åpne rekonstruktive prosedyrer, opplever pasienter ofte restenose som et resultat av den unormale sårhelingsprosessen som i utgangspunktet utløste luftveisobstruksjonen. Den høye frekvensen av tilbakefall av stenose har derfor motivert forskere til å finne nye metoder for å modulere og kontrollere sårhelingsprosessen i luftveiene. Selv om andre adjuvante behandlinger som steroider og antibiotika har blitt undersøkt ved LTS, har mye oppmerksomhet de siste årene vendt seg mot bruk av topisk mitomycin-C (MMC). Som en topisk applikasjon har MMC vist seg å hemme fibroblastproliferasjon i sårhelingsprosesser. Bruken av MMC i behandlingen av luftveisstenose ble først rapportert i 1998 og brukes nå rutinemessig i endoskopisk behandling av LTS. Til tross for mange dyre- og menneskestudier, er fordelen med MMC hos LTS-pasienter fortsatt tvilsom. Mens tidligere publiserte retrospektive data tyder på at tillegg av MMC forbedrer resultatet, har det ikke vært noen prospektive studier som direkte adresserer effekten av MMC ved endoskopisk LTS-kirurgi. Denne studien vil være den første randomiserte, prospektive, dobbeltblinde, placebokontrollerte kliniske studien designet for å undersøke effekten av MMC som en tilleggsterapi til endoskopisk kirurgisk behandling hos pasienter med LTS. I tillegg skal studien undersøke sammenhengen mellom pasientsymptomer og objektive lungefunksjonsmålinger. Til syvende og sist kan resultatene av denne studien påvirke behandlingen og evalueringen av pasienter med laryngotracheal stenose.