Estudo da Aplicação da Mitomicina-C na Estenose Laringotraqueal

A obstrução das vias aéreas superiores causada por estenose laringotraqueal (LTS) muitas vezes resulta em morbidade grave e até mesmo mortalidade. O tratamento da LTS continua a apresentar um desafio e uma ampla gama de técnicas cirúrgicas tem sido empregada. Apesar de múltiplos procedimentos endoscópicos e/ou reconstrutivos abertos, os pacientes frequentemente apresentam reestenose como resultado do processo anormal de cicatrização da ferida que inicialmente instigou a obstrução das vias aéreas. A alta taxa de recidiva da estenose motivou os pesquisadores a encontrar novos métodos para modular e controlar o processo de cicatrização da via aérea. Embora outros tratamentos adjuvantes, como esteróides e antibióticos, tenham sido investigados na LTS, muita atenção nos últimos anos se voltou para o uso tópico de mitomicina-C (MMC). Como aplicação tópica, o MMC demonstrou inibir a proliferação de fibroblastos em processos de cicatrização de feridas. O uso de MMC no tratamento da estenose das vias aéreas foi relatado pela primeira vez em 1998 e agora é usado rotineiramente no tratamento endoscópico da LTS. No entanto, apesar de numerosos estudos em animais e humanos, o benefício da MMC em pacientes com LTS permanece questionável. Embora dados retrospectivos publicados anteriormente sugiram que a adição de MMC melhora o resultado, não houve estudos prospectivos para abordar diretamente a eficácia do MMC na cirurgia endoscópica LTS. Este estudo será o primeiro ensaio clínico randomizado, prospectivo, duplo-cego, controlado por placebo, projetado para investigar a eficácia da MMC como terapia adjuvante ao tratamento cirúrgico endoscópico em pacientes com LTS. Além disso, o estudo investigará a relação entre os sintomas do paciente e as medições objetivas da função pulmonar. Em última análise, os resultados deste estudo podem influenciar o tratamento e avaliação de pacientes com estenose laringotraqueal.