Strukturert ikke-operativ behandling av kneartrose

ACTIVE_COMPARATOR: MEDICK

Medisin, trening, kosthold, innleggssåle og kognitiv/pasientutdanning (MEDIC) i tre måneder.

Annen: Nevromuskulær trening (NEMEX-TJR)

60 min. nevromuskulær trening to ganger i uken i 3 måneder (12 uker) ved bruk av det nevromuskulære treningsprogrammet kalt NEMEX-TJR.

Andre navn:

• Ingen annen

Legemiddel: Paracetamol

1 g x 4/dag

Andre navn:

• Ingen annen

Legemiddel: Burana

400 mg x 3/dag i tre uker

Andre navn:

• Ingen annen

Atferdsmessig: Kostholdsveiledning

For deltakere med en BMI lik eller >25. Kostholdseksperten setter i gang en 3 måneders intervensjon som gir instruksjon og veiledning i forhold til kosthold og planlegger antall besøk etter den enkelte deltakerbehov.

Andre navn:

• Ingen annen

Atferdsmessig: Pasientopplæring

Målet er å styrke deltakerens involvering i behandlingen, slik at deltakeren skal være i posisjon til å håndtere, mestre og opptre fornuftig i forhold til sin kne-OA. Dette aspektet av intervensjonen er basert på prinsipper fra The Chronic Disease Self-Management Program, "Lær at leve med kronisk sygdom (Lær å leve med kronisk sykdom)" av Helsestyrelsen, Danmark og "Artrosskolan Spenshult" i Sverige.

Andre navn:

• Ingen annen

Annen: Innersåler

Posisjonen til kneet vurderes ved hjelp av Single Leg Mini Squat. På bakgrunn av denne testen avgjøres det hvilken av to typer innleggssåler (Formthotics System) deltakeren skal ha (nøytral med sidekile eller nøytral).

Deltakerne vil bli anbefalt å bruke innleggssålene i alle sko.

Andre navn:

• Ingen annen

Legemiddel: Pantoprazol

20mg x 1/dag i tre uker

Andre navn:

• Ingen annen

ACTIVE_COMPARATOR: Standard behandling

Informasjon om kneartrose, og om hva de kan gjøre for å behandle lidelsen og forhindre at den blir verre.

Atferdsmessig: Informasjon

Informasjon om kneartrose, og om hva de kan gjøre for å behandle lidelsen og forhindre at den blir verre.

Informasjon vil bli gitt i en brosjyre.

Andre navn:

• Ingen annen

Endring fra baseline i KOOS4 (resultatscore for kneskade og artrose)

Gjennomsnittlig poengsum for fire av de fem KOOS-underskalaene, som dekker smerte, symptomer, vansker med funksjoner i dagliglivet og livskvalitet (KOOS4), med skårer fra 0 (dårligst) til 100 (best).

Sammenligninger mellom grupper av behandlingseffekt (endring i KOOS4 fra baseline til 1 års oppfølging) vil være avhengig av datadistribusjon. Vi forventer at endringen er normalfordelt og analysen vil bli gjort ved bruk av en blandet modell ANOVA med emne som en tilfeldig faktor og besøk (baseline, 3, 6 og 12 måneder), behandlingsarm (TKA + MEDIC, MEDIC) og sted (Frederikshavn , Farsoe) som faste faktorer. Baseline KOOS4 vil være en kovariat. Videre vil interaksjoner mellom de faste faktorene inngå i modellen. P-verdier og 95 % CI vil bli presentert for å vurdere overlegenhet.

Vektendring i kg fra baseline

Vektendring i kg målt uten sko til samme tid på dagen og på samme vekt

Andel brukere av smertestillende medisiner

Med mulige svar er ja og nei

Endring fra baseline i EQ-5D

Sammenligninger mellom grupper av endringen fra baseline til 1 års oppfølging i alle sekundære endepunkter vil bli håndtert på samme måte som det primære endepunktet. Se statistisk analyseplan for nærmere beskrivelse (tilgjengelig under "Lenker").

Området for EQ-5D Descriptive Index er -0,59 til 1,00 (dårlig til best), mens EQ VAS går fra 0 til 100 (dårlig til best).

Bytt fra baseline i 20-meters gange

Endre i de fem KOOS-underskalapoengene fra grunnlinjen

Området for alle underskalaer er 0 til 100 (dårligst til best).

Antall alvorlige uønskede hendelser rapportert ved Index Knee

Bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE) vil bli registrert på tre måter og delt inn i indekskne eller andre steder enn indekskne. Prosjektfysioterapeuten vil registrere eventuelle uønskede hendelser som deltakeren opplever eller forteller om. For deltakerne som er allokert til, eller går over til, TKA, vil en prosjektmedarbeider se gjennom sykehusjournaler for å registrere om noen forhåndsdefinerte perioperative og postoperative bivirkninger har oppstått. Ved alle oppfølginger vil assessor bruke åpen probe avhør for å vurdere uønskede hendelser hos alle deltakerne.

Endre fra baseline i tid Fra tidsbestemt og gå

Utforskende resultater

1. Smerteintensiteter på en 100 mm VAS med terminale beskrivelser av "ingen smerte" og "verst mulig smerte" i ulike situasjoner.
2. Antall steder med smerter i løpet av de siste 24 timene skyggelagt på et områdedelt kroppskart
3. Smerteplassering og smertetype vurdert ved hjelp av Kneesmertekartet.
4. Maksimal isometrisk muskelstyrke målt bilateralt i knefleksjon og kneekstensjon i en make-test ved bruk av håndholdt dynamometer (Powertrack II TM Commander).
5. Smerteterskler for trykk målt bilateralt ved hjelp av et håndholdt algometer (Algometer Type II) på fem steder ved kneet og m. tibialis anterior muskel og m. extensor carpi radialis longus.
6. Postural balanse vurdert ved hjelp av en instrumentert kraftplattform (Good Balance), som måler sentrum av trykkutslag.
7. Selveffektivitet for å forbedre smerte, funksjon og QOL i ulike situasjoner ved å bruke en 100 mm VAS med terminale beskrivelser av "veldig usikker" og "svært sikker".