- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01543984
Effekten av "skreddersydd fysisk aktivitet" hos helsepersonell
Effekten av "skreddersydd fysisk aktivitet" på antall sykedager: en randomisert kontrollert prøve i helsepersonell som har opplevd smerte relatert til ryggraden eller overkroppen
Hensikten med denne studien er å teste effekten av «Tilpasset fysisk aktivitet» på antall sykedager.
Hypotesen er at "Tilored Physical Activity" er overlegen i effekt på sykedager.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helsepersonell har høy forekomst av muskel- og skjelettsmerter. Smerter i rygg og nakke og andre muskel- og skjelettplager er hovedårsaken til langtidssykefravær.
Denne studien tester effekten av «Tilored Physical Activity» på egenrapporterte sykefraværsdager og parametere vedrørende henholdsvis smerter, funksjon og livskvalitet på kroppsfunksjon og deltakelsesnivå til helsepersonell som har opplevd muskel- og skjelettsmerter knyttet til rygg. eller overkroppen.
Minimum 44 helsearbeidere i DK-Sønderborg kommune vil bli randomisert til "Skreddersydd fysisk aktivitet" eller en referansegruppe.
Primært endepunkt er 3 måneder og 12 måneders oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sønderborg, Danmark, 6400
- Health Care Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Helsepersonell i Sønderborg kommune som har opplevd muskel- og skjelettsmerter knyttet til ryggraden eller overkroppen.
Ekskluderingskriterier:
Medisinsk sikkerhet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skreddersydd fysisk aktivitet
Helseveiledning (1,5 t) og "Tilpasset fysisk aktivitet" (3*50 min/uke om 10 uker)
|
Skreddersydd fysisk aktivitet (3*50 min/uke på 10 uker)
|
|
Annen: Referansegruppe
Helserådgivning (1,5 t)
|
Helseveiledning (1,5 t)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenrapportert antall sykedager
Tidsramme: 3 måneder
|
"Hvor mange dager har du totalt vært sykemeldt på grunn av muskel- og skjelettplager (som smerter, smerter, ubehag) i løpet av de siste tre månedene" ((0 dager, 1-7 dager, 8-30 dager, 30 dager).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Kroppsvekt, midjeomkrets, hofteomkrets
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Kroppsvekt, midjeomkrets, hofteomkrets
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
12 måneders oppfølging
|
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Egenrapportert antall sykedager
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
"Hvor mange dager har du totalt vært sykemeldt på grunn av muskel- og skjelettplager (som smerter, smerter, ubehag) i løpet av de siste tre månedene" ((0 dager, 1-7 dager, 8-30 dager, 30 dager).
|
12 måneders oppfølging
|
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
12 måneders oppfølging
|
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
12 måneders oppfølging
|
|
|
Spørreskjema
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lotte Nygaard Andersen, cand.scient, University of Southern Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Andersen LN, Juul-Kristensen B, Roessler KK, Herborg LG, Sorensen TL, Sogaard K. Efficacy of 'Tailored Physical Activity' on reducing sickness absence among health care workers: A 3-months randomised controlled trial. Man Ther. 2015 Oct;20(5):666-71. doi: 10.1016/j.math.2015.04.017. Epub 2015 May 2.
- Andersen LN, Juul-Kristensen B, Roessler KK, Herborg LG, Sorensen TL, Sogaard K. Efficacy of 'Tailored Physical Activity' in reducing sickness absence among health care workers: design of a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2013 Oct 2;13:917. doi: 10.1186/1471-2458-13-917.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 95-154-32028T
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .