- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01543984
Wirksamkeit „maßgeschneiderter körperlicher Aktivität“ bei Beschäftigten im Gesundheitswesen
Wirksamkeit von „maßgeschneiderter körperlicher Aktivität“ auf die Anzahl der Krankheitstage: eine randomisierte kontrollierte Studie bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens, die Schmerzen im Zusammenhang mit der Wirbelsäule oder dem Oberkörper hatten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von „maßgeschneiderter körperlicher Aktivität“ auf die Anzahl der Krankheitstage zu testen.
Die Hypothese ist, dass „maßgeschneiderte körperliche Aktivität“ an Krankheitstagen eine überlegene Wirksamkeit aufweist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Beschäftigten im Gesundheitswesen ist die Prävalenz von Muskel-Skelett-Schmerzen hoch. Rücken- und Nackenschmerzen sowie andere Muskel-Skelett-Erkrankungen sind die häufigste Ursache für längere Krankheitsausfälle.
Diese Studie testet die Auswirkung von „maßgeschneiderter körperlicher Aktivität“ auf selbst gemeldete Krankheitstage und Parameter in Bezug auf Schmerzen, Funktion und Lebensqualität bzw. auf die Körperfunktion und das Beteiligungsniveau von Gesundheitspersonal, das unter muskuloskelettalen Schmerzen im Zusammenhang mit dem Rücken gelitten hat oder Oberkörper.
Mindestens 44 Mitarbeiter des Gesundheitswesens in der Gemeinde DK-Sønderborg werden nach dem Zufallsprinzip für „maßgeschneiderte körperliche Aktivität“ oder eine Referenzgruppe ausgewählt.
Primärer Endpunkt ist die Nachbeobachtungszeit von 3 Monaten und 12 Monaten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sønderborg, Dänemark, 6400
- Health Care Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mitarbeiter des Gesundheitswesens in der Gemeinde Sønderborg, die unter Muskel-Skelett-Schmerzen im Zusammenhang mit der Wirbelsäule oder dem Oberkörper gelitten haben.
Ausschlusskriterien:
Medizinische Sicherheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Maßgeschneiderte körperliche Aktivität
Gesundheitsberatung (1,5 Stunden) und „Maßgeschneiderte körperliche Aktivität“ (3*50 Minuten/Woche in 10 Wochen)
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Maßgeschneiderte körperliche Aktivität (3*50 Min./Woche in 10 Wochen)
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Sonstiges: Referenzgruppe
Gesundheitsberatung (1,5h)
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Gesundheitsberatung (1,5h)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Anzahl an Krankheitstagen
Zeitfenster: 3 Monate
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„Wie viele Tage waren Sie in den letzten drei Monaten insgesamt wegen Muskel-Skelett-Beschwerden (z. B. Schmerzen, Unwohlsein) krankgeschrieben“ ((0 Tage, 1-7 Tage, 8-30 Tage, 30 Tage).
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aerobe Kapazität
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Körpergewicht, Taillenumfang, Hüftumfang
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Körpergewicht, Taillenumfang, Hüftumfang
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
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12 Monate Follow-up
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Handgriffstärke
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Selbstberichtete Anzahl an Krankheitstagen
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
|
„Wie viele Tage waren Sie in den letzten drei Monaten insgesamt wegen Muskel-Skelett-Beschwerden (z. B. Schmerzen, Unwohlsein) krankgeschrieben“ ((0 Tage, 1-7 Tage, 8-30 Tage, 30 Tage).
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12 Monate Follow-up
|
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Aerobe Kapazität
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
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12 Monate Follow-up
|
|
|
Handgriffstärke
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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12-Monats-Follow-up
|
|
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Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
|
12 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lotte Nygaard Andersen, cand.scient, University of Southern Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Andersen LN, Juul-Kristensen B, Roessler KK, Herborg LG, Sorensen TL, Sogaard K. Efficacy of 'Tailored Physical Activity' on reducing sickness absence among health care workers: A 3-months randomised controlled trial. Man Ther. 2015 Oct;20(5):666-71. doi: 10.1016/j.math.2015.04.017. Epub 2015 May 2.
- Andersen LN, Juul-Kristensen B, Roessler KK, Herborg LG, Sorensen TL, Sogaard K. Efficacy of 'Tailored Physical Activity' in reducing sickness absence among health care workers: design of a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2013 Oct 2;13:917. doi: 10.1186/1471-2458-13-917.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 95-154-32028T
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