- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01543984
Werkzaamheid van "fysieke activiteit op maat" bij gezondheidswerkers
Werkzaamheid van "lichamelijke activiteit op maat" op het aantal ziektedagen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij gezondheidswerkers die pijn hebben ervaren die verband houdt met de wervelkolom of het bovenlichaam
Het doel van dit onderzoek is om het effect van 'Bewegen op Maat' op het aantal ziektedagen te testen.
De hypothese is dat "Lichaamsactiviteit op maat" superieur is in effectiviteit op ziektedagen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezondheidswerkers hebben een hoge prevalentie van musculoskeletale pijn. Rug- en nekpijn en andere aandoeningen aan het bewegingsapparaat zijn de belangrijkste oorzaken van langdurig ziekteverzuim.
Deze studie test het effect van "Lichaamsactiviteit op maat" op zelfgerapporteerde dagen ziekteverzuim en parameters met betrekking tot respectievelijk pijn, functie en kwaliteit van leven op de lichaamsfunctie en het participatieniveau van gezondheidswerkers die musculoskeletale pijn in verband met de rug hebben ervaren of bovenlichaam.
Minimaal 44 gezondheidswerkers in de gemeente DK-Sønderborg worden gerandomiseerd voor "Lichaamsactiviteit op maat" of een referentiegroep.
Het primaire eindpunt is 3 maanden en 12 maanden follow-up.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sønderborg, Denemarken, 6400
- Health Care Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezondheidswerkers in de gemeente Sønderborg die musculoskeletale pijn hebben ervaren in verband met de wervelkolom of het bovenlichaam.
Uitsluitingscriteria:
Medisch veiligheid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Lichaamsbeweging op maat
Gezondheidsbegeleiding (1,5u) en "Bewegen op Maat" (3*50 min/week in 10 weken)
|
Lichaamsbeweging op maat (3*50 min/week in 10 weken)
|
Ander: Referentiegroep
Gezondheidsbegeleiding (1,5 uur)
|
Gezondheidsbegeleiding (1,5u)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfgerapporteerd aantal ziektedagen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
"Hoeveel dagen bent u in totaal met ziekteverlof geweest vanwege aandoeningen aan het bewegingsapparaat (zoals pijn, pijn, ongemak) gedurende de laatste drie maanden" ((0 dagen, 1-7 dagen, 8-30 dagen, 30 dagen).
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Lichaamsgewicht, tailleomtrek, heupomtrek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Lichaamsgewicht, tailleomtrek, heupomtrek
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
12 maanden follow-up
|
|
Handgreepkracht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Zelfgerapporteerd aantal ziektedagen
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
"Hoeveel dagen bent u in totaal met ziekteverlof geweest vanwege aandoeningen aan het bewegingsapparaat (zoals pijn, pijn, ongemak) gedurende de laatste drie maanden" ((0 dagen, 1-7 dagen, 8-30 dagen, 30 dagen).
|
12 maanden follow-up
|
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
12 maanden follow-up
|
|
Handgreepkracht
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
12 maanden follow-up
|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lotte Nygaard Andersen, cand.scient, University of Southern Denmark
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Andersen LN, Juul-Kristensen B, Roessler KK, Herborg LG, Sorensen TL, Sogaard K. Efficacy of 'Tailored Physical Activity' on reducing sickness absence among health care workers: A 3-months randomised controlled trial. Man Ther. 2015 Oct;20(5):666-71. doi: 10.1016/j.math.2015.04.017. Epub 2015 May 2.
- Andersen LN, Juul-Kristensen B, Roessler KK, Herborg LG, Sorensen TL, Sogaard K. Efficacy of 'Tailored Physical Activity' in reducing sickness absence among health care workers: design of a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2013 Oct 2;13:917. doi: 10.1186/1471-2458-13-917.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 95-154-32028T
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lichaamsbeweging op maat
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendCarcinoom | KankerVerenigde Staten