- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01543984
Efficacia dell'"attività fisica su misura" negli operatori sanitari
Efficacia dell '"attività fisica su misura" sul numero di giorni di malattia: uno studio controllato randomizzato negli operatori sanitari che hanno sperimentato dolore correlato alla colonna vertebrale o alla parte superiore del corpo
Lo scopo di questo studio è testare l'effetto dell'"attività fisica su misura" sul numero di giorni di malattia.
L'ipotesi è che l'"Attività fisica su misura" abbia un'efficacia superiore nei giorni di malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli operatori sanitari hanno un'alta prevalenza di dolore muscoloscheletrico. Il dolore alla schiena e al collo e altri disturbi muscoloscheletrici sono la principale causa di assenze per malattia a lungo termine.
Questo studio testa l'effetto di "attività fisica su misura" sui giorni di congedo per malattia auto-riportati e i parametri relativi a dolore, funzione e qualità della vita rispettivamente sulla funzione corporea e sul livello di partecipazione degli operatori sanitari che hanno sperimentato dolore muscoloscheletrico correlato alla schiena o parte superiore del corpo.
Un minimo di 44 operatori sanitari nel comune di DK-Sønderborg sarà randomizzato per "attività fisica su misura" o un gruppo di riferimento.
L'endpoint primario è di 3 mesi e 12 mesi di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Sønderborg, Danimarca, 6400
- Health Care Centre
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Operatori sanitari nel comune di Sønderborg che hanno sofferto di dolore muscoloscheletrico correlato alla colonna vertebrale o alla parte superiore del corpo.
Criteri di esclusione:
Sicurezza medica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Attività fisica su misura
Orientamento sanitario (1,5 ore) e "Attività fisica su misura" (3*50 min/settimana in 10 settimane)
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Attività fisica su misura (3*50 min/settimana in 10 settimane)
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Altro: Gruppo di riferimento
Consulenza sanitaria (1,5 ore)
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Orientamento sanitario (1,5h)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero autodichiarato di giorni di malattia
Lasso di tempo: 3 mesi
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"Quanti giorni in totale sei stato in congedo per malattia a causa di disturbi muscoloscheletrici (come dolori, dolori, fastidi) negli ultimi tre mesi" ((0 giorni, 1-7 giorni, 8-30 giorni, 30 giorni).
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità aerobica
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Peso corporeo, circonferenza vita, circonferenza fianchi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Questionario
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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|
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Peso corporeo, circonferenza vita, circonferenza fianchi
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Follow-up a 12 mesi
|
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
|
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Numero autodichiarato di giorni di malattia
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
|
"Quanti giorni in totale sei stato in congedo per malattia a causa di disturbi muscoloscheletrici (come dolori, dolori, fastidi) negli ultimi tre mesi" ((0 giorni, 1-7 giorni, 8-30 giorni, 30 giorni).
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Follow-up a 12 mesi
|
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Capacità aerobica
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Follow-up a 12 mesi
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Follow-up a 12 mesi
|
|
|
Questionario
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Follow-up a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lotte Nygaard Andersen, cand.scient, University of Southern Denmark
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Andersen LN, Juul-Kristensen B, Roessler KK, Herborg LG, Sorensen TL, Sogaard K. Efficacy of 'Tailored Physical Activity' on reducing sickness absence among health care workers: A 3-months randomised controlled trial. Man Ther. 2015 Oct;20(5):666-71. doi: 10.1016/j.math.2015.04.017. Epub 2015 May 2.
- Andersen LN, Juul-Kristensen B, Roessler KK, Herborg LG, Sorensen TL, Sogaard K. Efficacy of 'Tailored Physical Activity' in reducing sickness absence among health care workers: design of a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2013 Oct 2;13:917. doi: 10.1186/1471-2458-13-917.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 95-154-32028T
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