- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01543984
Skuteczność „dopasowanej aktywności fizycznej” u pracowników służby zdrowia
Skuteczność „dostosowanej aktywności fizycznej” na liczbę dni choroby: randomizowana, kontrolowana próba u pracowników służby zdrowia, którzy doświadczyli bólu związanego z kręgosłupem lub górną częścią ciała
Celem niniejszego badania jest sprawdzenie wpływu „Dopasowanej Aktywności Fizycznej” na liczbę zwolnień lekarskich.
Hipoteza jest taka, że „Dopasowana aktywność fizyczna” ma lepszą skuteczność w dni chorobowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pracownicy służby zdrowia mają dużą częstość występowania bólu mięśniowo-szkieletowego. Bóle pleców i szyi oraz inne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego są główną przyczyną długotrwałych zwolnień lekarskich.
W badaniu tym sprawdzano wpływ „dopasowanej aktywności fizycznej” na dni zwolnienia lekarskiego i parametry dotyczące odpowiednio bólu, funkcji i jakości życia na funkcjonowanie organizmu i poziom uczestnictwa pracowników służby zdrowia, którzy doświadczyli bólu mięśniowo-szkieletowego związanego z plecami lub górnej części ciała.
Co najmniej 44 pracowników służby zdrowia w gminie DK-Sønderborg zostanie losowo przydzielonych do „dostosowanej aktywności fizycznej” lub do grupy referencyjnej.
Pierwszorzędowy punkt końcowy to 3 miesiące i 12 miesięcy obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sønderborg, Dania, 6400
- Health Care Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pracownicy służby zdrowia w gminie Sønderborg, którzy doświadczyli bólu mięśniowo-szkieletowego związanego z kręgosłupem lub górną częścią ciała.
Kryteria wyłączenia:
Bezpieczeństwo medyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dopasowana aktywność fizyczna
Poradnictwo zdrowotne (1,5h) i „Dopasowana aktywność fizyczna” (3*50 min/tydzień przez 10 tygodni)
|
Dostosowana aktywność fizyczna (3*50 min/tydzień przez 10 tygodni)
|
|
Inny: Grupa referencyjna
Poradnictwo zdrowotne (1,5h)
|
Poradnictwo zdrowotne (1,5h)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszona przez siebie liczba dni chorobowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
„Ile łącznie dni przebywałeś na zwolnieniu lekarskim z powodu dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego (takich jak ból, dyskomfort) w ciągu ostatnich trzech miesięcy” ((0 dni, 1-7 dni, 8-30 dni, 30 dni).
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Masa ciała, obwód talii, obwód bioder
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Masa ciała, obwód talii, obwód bioder
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
|
12 miesięcy obserwacji
|
|
|
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zgłoszona przez siebie liczba dni chorobowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
|
„Ile łącznie dni przebywałeś na zwolnieniu lekarskim z powodu dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego (takich jak ból, dyskomfort) w ciągu ostatnich trzech miesięcy” ((0 dni, 1-7 dni, 8-30 dni, 30 dni).
|
12 miesięcy obserwacji
|
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
|
12 miesięcy obserwacji
|
|
|
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
|
12 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lotte Nygaard Andersen, cand.scient, University of Southern Denmark
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Andersen LN, Juul-Kristensen B, Roessler KK, Herborg LG, Sorensen TL, Sogaard K. Efficacy of 'Tailored Physical Activity' on reducing sickness absence among health care workers: A 3-months randomised controlled trial. Man Ther. 2015 Oct;20(5):666-71. doi: 10.1016/j.math.2015.04.017. Epub 2015 May 2.
- Andersen LN, Juul-Kristensen B, Roessler KK, Herborg LG, Sorensen TL, Sogaard K. Efficacy of 'Tailored Physical Activity' in reducing sickness absence among health care workers: design of a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2013 Oct 2;13:917. doi: 10.1186/1471-2458-13-917.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 95-154-32028T
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .