Liraglutid i fedme og diabetes: Identifikasjon av CNS-mål ved bruk av fMRI

Inklusjonskriterier:

Emner vil være menn og kvinner mellom 18 og 65 år. Tabellen nedenfor viser inklusjonskriterier for hver gruppe (mager diabetikere og overvektige diabetikere). Forsøkspersonene må oppfylle enten HbA1c eller fastende plasmaglukosekriterier (FPG).

Mager diabetiker:

BMI: 18-25 kg/m2 HbA1c: < 8,9 % Fastende plasmaglukose: <250 mg/dL Andre inklusjonskriterier: Om kosttilpasning og/eller metformin

Overvektige diabetikere:

BMI: >27 kg/m2 HbA1c: < 8,9 % Fastende plasmaglukose: <250 mg/dL Andre inklusjonskriterier: Om kosttilpasning og/eller metformin

I tillegg må kvinnelige deltakere bruke doble barrieremetoder for å forhindre graviditet (diafragma med intravaginal spermicid, cervical cap, mannlig eller kvinnelig kondom med spermicid). Hvis en kvinne mistenker at hun har blitt gravid på noe tidspunkt eller ikke bruker en av prevensjonsmetodene anbefalt av utrederen, må hun varsle studiepersonellet. Hvis en kvinne blir gravid, vil hun trekkes fra studien. Studiepersonalet vil følge utviklingen av svangerskapet og fødselen til barnet hennes.

Ekskluderingskriterier:

1. Ukontrollert diabetes (HbA1c>8,9 %, eller FPG>250 mg/dL)
2. Kvinner som ammer, er gravide eller ønsker å bli gravide.
3. Kvinner som bruker IUD
4. Enhver endring i doseringen av hormonelle prevensjonsmedisiner (p-piller, implanon). Forsøkspersonene bør forbli på samme medisin/samme dose under hele studien.
5. Moderat (kreatininclearance på 30-59 ml/min) og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 30 ml/min) og nyresykdom i sluttstadiet
6. Moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon
7. Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene i liraglutid
8. Historie om diabetisk ketoacidose
9. Kongestiv hjertesvikt
10. Betennelsestilstander som inflammatorisk tarmsykdom, revmatoid artritt etc
11. Gastroparese
12. Pankreatitt
13. Gallestein - da de kan forårsake økt risiko for pankreatitt
14. Alkoholforbruk - maksimal mengde for menn er 140g-210g per uke. For kvinner er intervallet 84g-140g per uke eller drikker som inntak av ikke mer enn to drinker om dagen for menn og en for kvinner. Alkohol kan gi økt risiko for pankreatitt og hypoglykemi.
15. Ubehandlet skjoldbrusk sykdom som hypotyreose eller hypertyreose
16. Personer som tar følgende medisiner: warfarin, steroider (inhalert eller systemisk på grunn av redusert hypoglykemisk effekt), og personer på andre hormoner (LHRH-analoger osv.).
17. Forsøkspersoner på alle orale antidiabetiske midler unntatt metformin
18. Personlig eller familiehistorie med MEN II eller medullær skjoldbruskkjertelkreft
19. Personer med en hvilken som helst type bioimplantat aktivert med mekaniske, elektroniske eller magnetiske midler (f. cochleaimplantater, pacemakere, nevron- eller biostimulatorer, elektroniske infusjonspumper, etc.)
20. Personer med en hvilken som helst type metallisk implantat som potensielt kan bli forskjøvet eller skadet under MR, for eksempel aneurismeklemmer, metalliske hodeskalleplater, kirurgiske implantater osv. eller metallholdige tatoveringer
21. Angst og/eller klaustrofobi
22. Ukontrollert hjertesvikt, sirkulasjonssvikt eller manglende evne til å svette (dårlig termoregulatorisk funksjon)
23. Betydelig sensorisk eller motorisk svekkelse
24. Epilepsi, spesielt lysfølsom epilepsi, som kan gi individet en høyere risiko for uønskede hendelser under fMRI-skanning med visuell stimulering
25. Personer med nevrologiske problemer som kan forstyrre eller komplisere testing (f. tilstedeværelse av titubering)
26. Kroppsvekt over grensen for MR-skanningstabellen (330lbs/150 kg) eller kroppsdimensjoner som kan vanskeliggjøre utførelsen av skanningen.
27. Forsøkspersoner som av en eller annen grunn ikke kan følge den eksperimentelle protokollen
28. Anemi med Hgb mindre enn 10
29. Ukontrollerte infeksjonssykdommer (f. HIV, hepatitt, kroniske infeksjoner osv.)
30. Enhver ukontrollert endokrin tilstand, for eksempel Cushings, akromegali, etc
31. Eventuelle kreftformer eller lymfomer
32. Spiseforstyrrelser som anoreksi, bulimi
33. Alvorlig hypertriglyseridemi (triglyserider >500 mg/dl)
34. Vekttapkirurgi eller gastrektomi
35. Eventuelle endringer i medisiner som påvirker hjernens funksjon, f.eks. antidepressiva, antipsykotika, angstdempende, anfallsmedisiner, antihypertensiva osv. (personene bør forbli på samme medisin/samme dose under hele studien).
36. Uregelmessig menstruasjon, definert som sykluslengde mindre enn 22 dager eller mer enn 40 dager.
37. Enhver endring i røykestatus.
38. Vegetarianere - som matbilder som presenteres vil inneholde en rekke ikke-vegetariske elementer og vil derfor ikke være tiltalende som matvarer med høyt kaloriinnhold.