Liraglutid bei Fettleibigkeit und Diabetes: Identifizierung von ZNS-Zielen mittels fMRT

Einschlusskriterien:

Die Probanden werden Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren sein. In der folgenden Tabelle sind die Einschlusskriterien für jede Gruppe aufgeführt (magere Diabetiker und fettleibige Diabetiker). Die Probanden müssen entweder die HbA1c- oder Nüchternplasmaglukosekriterien (FPG) erfüllen.

Schlanker Diabetiker:

BMI: 18-25 kg/m2 HbA1c: < 8,9 % Nüchternplasmaglukose: <250 mg/dl Weitere Einschlusskriterien: Bei Ernährungsumstellung und/oder Metformin

Übergewichtiger Diabetiker:

BMI: >27 kg/m2 HbA1c: < 8,9 % Nüchternplasmaglukose: <250 mg/dl Weitere Einschlusskriterien: Bei Ernährungsumstellung und/oder Metformin

Darüber hinaus müssen weibliche Teilnehmer Methoden mit doppelter Barriere anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern (Zwerchfell mit intravaginalem Spermizid, Gebärmutterhalskappe, männliches oder weibliches Kondom mit Spermizid). Wenn eine Frau zu irgendeinem Zeitpunkt den Verdacht hat, schwanger geworden zu sein oder keine der vom Prüfarzt empfohlenen Verhütungsmethoden anwendet, muss sie das Studienpersonal benachrichtigen. Wenn eine Frau schwanger wird, wird sie aus der Studie ausgeschlossen. Das Studienpersonal wird den Verlauf ihrer Schwangerschaft und die Geburt ihres Kindes verfolgen.

Ausschlusskriterien:

1. Unkontrollierter Diabetes (HbA1c>8,9 %, oder FPG>250 mg/dL)
2. Frauen, die stillen, schwanger sind oder schwanger werden möchten.
3. Frauen, die IUP verwenden
4. Jede Änderung der Dosierung hormoneller Verhütungsmittel (Antibabypille, Implanon). Die Probanden sollten während der gesamten Studiendauer die gleichen Medikamente bzw. die gleiche Dosis einnehmen.
5. Mäßige (Kreatinin-Clearance 30-59 ml/min) und schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) und Nierenerkrankung im Endstadium
6. Mäßige oder schwere Leberfunktionsstörung
7. Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Liraglutid
8. Vorgeschichte einer diabetischen Ketoazidose
9. Herzinsuffizienz
10. Entzündliche Erkrankungen wie entzündliche Darmerkrankungen, rheumatoide Arthritis usw
11. Gastroparese
12. Pankreatitis
13. Gallensteine ​​– da sie das Risiko einer Pankreatitis erhöhen können
14. Alkoholkonsum – die maximale Menge für Männer beträgt 140–210 g pro Woche. Für Frauen liegt die Spanne zwischen 84 und 140 g pro Woche bzw. bei Männern beträgt der Verzehr von nicht mehr als zwei Getränken pro Tag und bei Frauen ein Getränk. Alkohol kann das Risiko einer Pankreatitis und Hypoglykämie erhöhen.
15. Unbehandelte Schilddrüsenerkrankungen wie Hypothyreose oder Hyperthyreose
16. Probanden, die die folgenden Medikamente einnehmen: Warfarin, Steroide (inhalativ oder systemisch aufgrund der verringerten hypoglykämischen Wirkung) und Probanden, die andere Hormone (LHRH-Analoga usw.) einnehmen.
17. Probanden, die ein orales Antidiabetikum außer Metformin einnehmen
18. Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von MEN II oder medullärem Schilddrüsenkrebs
19. Probanden mit Bioimplantaten jeglicher Art, die durch mechanische, elektronische oder magnetische Mittel aktiviert werden (z. B. Cochlea-Implantate, Herzschrittmacher, Neuronen- oder Biostimulatoren, elektronische Infusionspumpen usw.)
20. Personen mit metallischen Implantaten jeglicher Art, die während der MRT möglicherweise verschoben oder beschädigt werden könnten, wie z. B. Aneurysma-Clips, metallische Schädelplatten, chirurgische Implantate usw. oder metallhaltige Tätowierungen
21. Angst und/oder Klaustrophobie
22. Unkontrollierte Herz-Kreislauf-Beeinträchtigung, Kreislaufbeeinträchtigung oder Unfähigkeit zu schwitzen (schlechte thermoregulatorische Funktion)
23. Erhebliche sensorische oder motorische Beeinträchtigung
24. Epilepsie, insbesondere lichtempfindliche Epilepsie, die die Person einem höheren Risiko für unerwünschte Ereignisse während der fMRT-Untersuchung mit visueller Stimulation aussetzen kann
25. Personen mit neurologischen Problemen, die den Test beeinträchtigen oder erschweren können (z. B. Vorhandensein von Titubation)
26. Körpergewicht über der Begrenzung des MRT-Scantisches (330 lbs/150 kg) oder Körpermaße, die die Durchführung des Scans erschweren könnten.
27. Probanden, die sich aus irgendeinem Grund nicht an das Versuchsprotokoll halten können
28. Anämie mit Hgb unter 10
29. Unkontrollierte Infektionskrankheiten (z.B. HIV, Hepatitis, chronische Infektionen usw.)
30. Jede unkontrollierte endokrine Erkrankung, z. B. Cushing-Syndrom, Akromegalie usw
31. Jegliche Krebserkrankungen oder Lymphome
32. Essstörungen wie Anorexie, Bulimie
33. Schwere Hypertriglyceridämie (Triglyceride >500 mg/dl)
34. Gewichtsverlustoperation oder Gastrektomie
35. Jegliche Veränderungen bei Medikamenten, die die Gehirnfunktion beeinflussen, z.B. Antidepressiva, Antipsychotika, angstlösende Medikamente, Medikamente gegen Krampfanfälle, blutdrucksenkende Mittel usw. (Die Probanden sollten während der gesamten Studiendauer die gleichen Medikamente bzw. die gleiche Dosis einnehmen).
36. Unregelmäßige Perioden, definiert als Zykluslänge von weniger als 22 Tagen oder mehr als 40 Tagen.
37. Jede Änderung des Raucherstatus.
38. Vegetarier – da die dargestellten Lebensmittelbilder zahlreiche nicht-vegetarische Produkte enthalten und daher als kalorienreiche Lebensmittel nicht ansprechend sind.