Liraglutida en la obesidad y la diabetes: identificación de objetivos del SNC mediante resonancia magnética funcional

Criterios de inclusión:

Los sujetos serán hombres y mujeres de entre 18 y 65 años. La siguiente tabla enumera los criterios de inclusión para cada grupo (diabéticos delgados y diabéticos obesos). Los sujetos deben cumplir con los criterios de HbA1c o glucosa plasmática en ayunas (FPG).

Diabético delgado:

IMC: 18-25 kg/m2 HbA1c: < 8,9 % Glucosa plasmática en ayunas: < 250 mg/dL Otros criterios de inclusión: Modificación de la dieta y/o metformina

Diabético obeso:

IMC: >27 kg/m2 HbA1c: < 8,9 % Glucosa plasmática en ayunas: <250 mg/dL Otros criterios de inclusión: Modificación de la dieta y/o metformina

Además, las mujeres participantes deben utilizar métodos de doble barrera para prevenir el embarazo (diafragma con espermicida intravaginal, capuchón cervical, preservativo masculino o femenino con espermicida). Si una mujer sospecha que ha quedado embarazada en cualquier momento o no usa uno de los métodos anticonceptivos recomendados por el investigador, debe notificarlo al personal del estudio. Si una mujer queda embarazada, será retirada del estudio. El personal del estudio seguirá el progreso de su embarazo y el nacimiento de su hijo.

Criterio de exclusión:

1. Diabetes no controlada (HbA1c>8,9%, o FPG>250 mg/dL)
2. Mujeres que están amamantando, embarazadas o que desean quedar embarazadas.
3. Mujeres que usan DIU
4. Cualquier cambio en la dosis de medicamentos anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas, implanon). Los sujetos deben permanecer con el mismo medicamento/misma dosis durante todo el estudio.
5. Insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30-59 ml/min) y grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min) y enfermedad renal terminal
6. Insuficiencia hepática moderada o grave
7. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de liraglutida
8. Historia de cetoacidosis diabética
9. Insuficiencia cardíaca congestiva
10. Condiciones inflamatorias como enfermedad inflamatoria intestinal, artritis reumatoide, etc.
11. gastroparesia
12. Pancreatitis
13. Cálculos biliares, ya que pueden causar un mayor riesgo de pancreatitis.
14. Consumo de alcohol: la cantidad máxima para los hombres es de 140 g a 210 g por semana. Para las mujeres, el rango es de 84 g a 140 g por semana o beber como máximo dos bebidas al día para hombres y una para mujeres. El alcohol puede aumentar el riesgo de pancreatitis e hipoglucemia.
15. Enfermedad tiroidea no tratada como hipotiroidismo o hipertiroidismo
16. Sujetos que toman los siguientes medicamentos: warfarina, esteroides (inhalados o sistémicos debido a la reducción del efecto hipoglucemiante) y sujetos que toman otras hormonas (análogos de LHRH, etc.).
17. Sujetos con cualquier agente antidiabético oral excepto metformina
18. Antecedentes personales o familiares de NEM II o cáncer medular de tiroides
19. Sujetos con cualquier tipo de bioimplante activado por medios mecánicos, electrónicos o magnéticos (p. implantes cocleares, marcapasos, neuroestimuladores o bioestimuladores, bombas de infusión electrónicas, etc.)
20. Sujetos con cualquier tipo de implante metálico que podría desplazarse o dañarse durante la resonancia magnética, como clips para aneurismas, placas metálicas para el cráneo, implantes quirúrgicos, etc. o tatuajes que contengan metal
21. Ansiedad y/o claustrofobia
22. Deterioro cardíaco no controlado, deterioro circulatorio o incapacidad para transpirar (función termorreguladora deficiente)
23. Deterioro sensorial o motor significativo
24. Epilepsia, particularmente epilepsia fotosensible, que puede poner al individuo en un mayor riesgo de eventos adversos durante la resonancia magnética funcional con estimulación visual
25. Sujetos con problemas neurológicos que pueden interferir o complicar las pruebas (p. presencia de titubación)
26. Peso corporal por encima del límite de la mesa de exploración de resonancia magnética (330 lb/150 kg) o dimensiones corporales que podrían dificultar la realización de la exploración.
27. Sujetos que no pueden adherirse al protocolo experimental por cualquier motivo
28. Anemia con Hgb menos de 10
29. Enfermedades infecciosas no controladas (p. VIH, hepatitis, infecciones crónicas, etc.)
30. Cualquier condición endocrina no controlada, por ejemplo, Cushing, acromegalia, etc.
31. Cualquier cáncer o linfoma
32. Trastornos alimentarios como anorexia, bulimia
33. Hipertrigliceridemia severa (triglicéridos >500 mg/dl)
34. Cirugía de pérdida de peso o gastrectomía
35. Cualquier cambio en los medicamentos que afecten la función cerebral, p. antidepresivos, antipsicóticos, ansiolíticos, anticonvulsivos, antihipertensivos, etc. (los sujetos deben permanecer con la misma medicación/misma dosis durante todo el estudio).
36. Períodos irregulares, definidos como ciclos de menos de 22 días o más de 40 días.
37. Cualquier cambio en el estado de fumador.
38. Vegetarianos: como alimentos, las imágenes presentadas incluirán numerosos artículos no vegetarianos y, por lo tanto, no serán atractivos como alimentos ricos en calorías.