Liraglutyd w otyłości i cukrzycy: identyfikacja celów OUN za pomocą fMRI

Kryteria przyjęcia:

Uczestnikami będą kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 65 lat. W poniższej tabeli wymieniono kryteria włączenia dla każdej grupy (chudych cukrzyków i otyłych diabetyków). Pacjenci muszą spełniać kryteria HbA1c lub stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG).

szczupły diabetyk:

BMI: 18-25 kg/m2 HbA1c: < 8,9% Stężenie glukozy w osoczu na czczo: <250 mg/dL Inne kryteria włączenia: Zmiana diety i/lub metformina

otyły diabetyk:

BMI: >27 kg/m2 HbA1c: <8,9% Stężenie glukozy w osoczu na czczo: <250 mg/dL Inne kryteria włączenia: Zmiana diety i/lub metformina

Dodatkowo uczestniczki muszą stosować metody podwójnej bariery zapobiegające ciąży (diafragma ze środkiem plemnikobójczym dopochwowym, kapturek naszyjkowy, prezerwatywa męska lub damska ze środkiem plemnikobójczym). Jeśli kobieta podejrzewa, że ​​kiedykolwiek zaszła w ciążę lub nie stosuje jednej z metod antykoncepcji zalecanych przez badacza, musi powiadomić o tym personel badania. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę, zostanie wycofana z badania. Personel badawczy będzie śledził postępy jej ciąży i narodziny dziecka.

Kryteria wyłączenia:

1. niekontrolowana cukrzyca (HbA1c >8,9%, lub FPG>250 mg/dl)
2. Kobiety karmiące piersią, w ciąży lub chcące zajść w ciążę.
3. Kobiety używające wkładki
4. Wszelkie zmiany w dawkowaniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tabletki antykoncepcyjne, implanton). Pacjenci powinni pozostać na tym samym leku/w tej samej dawce przez cały czas trwania badania.
5. Umiarkowana (klirens kreatyniny 30-59 ml/min) i ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) i schyłkowa niewydolność nerek
6. Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby
7. Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą liraglutydu
8. Historia cukrzycowej kwasicy ketonowej
9. Zastoinowa niewydolność serca
10. Stany zapalne, takie jak zapalenie jelit, reumatoidalne zapalenie stawów itp
11. Gastropareza
12. Zapalenie trzustki
13. Kamienie żółciowe – ponieważ mogą powodować zwiększone ryzyko zapalenia trzustki
14. Spożycie alkoholu - maksymalna ilość dla mężczyzn to 140g-210g tygodniowo. Dla kobiet zakres wynosi 84g-140g tygodniowo lub picie jako spożywanie nie więcej niż dwóch drinków dziennie dla mężczyzn i jednego dla kobiet. Alkohol może powodować zwiększone ryzyko zapalenia trzustki i hipoglikemii.
15. Nieleczona choroba tarczycy, taka jak niedoczynność lub nadczynność tarczycy
16. Osoby przyjmujące następujące leki: warfaryna, steroidy (wziewne lub ogólnoustrojowe ze względu na zmniejszone działanie hipoglikemiczne) oraz osoby przyjmujące inne hormony (analogi LHRH itp.).
17. Osoby przyjmujące jakikolwiek doustny lek przeciwcukrzycowy z wyjątkiem metforminy
18. Osobista lub rodzinna historia MEN II lub raka rdzeniastego tarczycy
19. Osoby z dowolnym typem bioimplantu aktywowanego mechanicznie, elektronicznie lub magnetycznie (np. implanty ślimakowe, rozruszniki serca, neurony lub biostymulatory, elektroniczne pompy infuzyjne itp.)
20. Pacjenci z wszelkiego rodzaju metalowymi implantami, które mogą potencjalnie zostać przemieszczone lub uszkodzone podczas MRI, takimi jak zaciski do tętniaków, metalowe płytki czaszki, implanty chirurgiczne itp. lub tatuaże zawierające metal
21. Niepokój i/lub klaustrofobia
22. Niekontrolowane zaburzenie czynności serca, zaburzenia krążenia lub niezdolność do pocenia się (słaba funkcja termoregulacji)
23. Znaczne upośledzenie czuciowe lub motoryczne
24. Padaczka, szczególnie padaczka światłoczuła, która może zwiększać ryzyko zdarzeń niepożądanych podczas skanowania fMRI ze stymulacją wzrokową
25. Pacjenci z problemami neurologicznymi, które mogą zakłócać lub komplikować badanie (np. obecność titubacji)
26. Masa ciała powyżej ograniczeń stołu do skanowania MRI (330 funtów/150 kg) lub wymiary ciała, które mogą utrudniać wykonanie skanowania.
27. Osoby, które z jakiegokolwiek powodu nie mogą przestrzegać protokołu eksperymentu
28. Anemia z Hgb poniżej 10
29. Niekontrolowane choroby zakaźne (np. HIV, zapalenie wątroby, przewlekłe infekcje itp.)
30. Każda niekontrolowana choroba endokrynologiczna, np. zespół Cushinga, akromegalia itp
31. Wszelkie nowotwory lub chłoniaki
32. Zaburzenia odżywiania typu anoreksja, bulimia
33. Ciężka hipertriglicerydemia (trójglicerydy >500 mg/dl)
34. Operacja utraty wagi lub gastrektomia
35. Wszelkie zmiany w lekach, które wpływają na funkcjonowanie mózgu, np. leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwlękowe, przeciwdrgawkowe, przeciwnadciśnieniowe itp. (pacjenci powinni przyjmować ten sam lek/tę samą dawkę przez cały okres badania).
36. Nieregularne okresy, definiowane jako długość cyklu krótsza niż 22 dni lub dłuższa niż 40 dni.
37. Każda zmiana statusu palenia.
38. Wegetarianie – prezentowane obrazy żywności będą zawierać liczne produkty niewegetariańskie, a zatem nie będą atrakcyjne jako produkty wysokokaloryczne.