Лираглутид при ожирении и диабете: идентификация мишеней ЦНС с помощью фМРТ

Критерии включения:

Субъектами будут мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет. В следующей таблице перечислены критерии включения для каждой группы (худой диабетик и диабетик с ожирением). Субъекты должны соответствовать критериям HbA1c или уровня глюкозы в плазме натощак (FPG).

Худой диабетик:

ИМТ: 18-25 кг/м2 HbA1c: <8,9% Глюкоза плазмы натощак: <250 мг/дл Другие критерии включения: модификация диеты и/или метформин

Тучный диабетик:

ИМТ: >27 кг/м2 HbA1c: <8,9% Глюкоза плазмы натощак: <250 мг/дл Другие критерии включения: модификация диеты и/или метформин

Кроме того, женщины-участницы должны использовать методы двойного барьера для предотвращения беременности (диафрагма с интравагинальным спермицидом, цервикальный колпачок, мужской или женский презерватив со спермицидом). Если женщина в какой-либо момент подозревает, что забеременела, или не использует один из методов контрацепции, рекомендованных исследователем, она должна уведомить об этом персонал исследования. Если женщина забеременеет, она будет исключена из исследования. Исследовательский персонал будет следить за развитием ее беременности и рождением ребенка.

Критерий исключения:

1. Неконтролируемый диабет (HbA1c>8,9%, или ГПН>250 мг/дл)
2. Женщины, кормящие грудью, беременные или желающие забеременеть.
3. Женщины, использующие ВМС
4. Любое изменение дозировки гормональных противозачаточных препаратов (противозачаточные таблетки, импланон). Субъекты должны оставаться на одном и том же лекарстве/одной и той же дозе в течение всего исследования.
5. Умеренная (клиренс креатинина 30-59 мл/мин) и тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) и терминальная стадия почечной недостаточности
6. Умеренная или тяжелая печеночная недостаточность
7. Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лираглутида.
8. История диабетического кетоацидоза
9. Хроническая сердечная недостаточность
10. Воспалительные состояния, такие как воспалительное заболевание кишечника, ревматоидный артрит и т. д.
11. Гастропарез
12. панкреатит
13. Камни в желчном пузыре - поскольку они могут вызвать повышенный риск панкреатита.
14. Потребление алкоголя – максимальное количество для мужчин 140-210 г в неделю. Для женщин диапазон составляет 84-140 г в неделю или употребление алкоголя, поскольку потребление не более двух порций в день для мужчин и одной для женщин. Алкоголь может вызвать повышенный риск панкреатита и гипогликемии.
15. Нелеченные заболевания щитовидной железы, такие как гипотиреоз или гипертиреоз
16. Субъекты, принимающие следующие лекарства: варфарин, стероиды (ингаляционные или системные из-за снижения гипогликемического эффекта) и субъекты, принимающие другие гормоны (аналоги ЛГРГ и т. д.).
17. Субъекты, принимающие любое пероральное противодиабетическое средство, кроме метформина
18. Личный или семейный анамнез МЭН II или медуллярного рака щитовидной железы
19. Субъекты с любым типом биоимплантата, активированного механическими, электронными или магнитными средствами (например, кохлеарные импланты, кардиостимуляторы, нейронные или биостимуляторы, электронные инфузионные насосы и т. д.)
20. Субъекты с металлическими имплантатами любого типа, которые потенциально могут быть смещены или повреждены во время МРТ, например, зажимы для аневризм, металлические черепные пластины, хирургические имплантаты и т. д. или татуировки, содержащие металл.
21. Тревога и/или клаустрофобия
22. Неконтролируемая сердечная недостаточность, нарушение кровообращения или неспособность потеть (плохая терморегуляторная функция)
23. Значительные сенсорные или двигательные нарушения
24. Эпилепсия, особенно светочувствительная эпилепсия, которая может подвергнуть человека более высокому риску побочных эффектов во время фМРТ-сканирования с визуальной стимуляцией.
25. Субъекты с неврологическими проблемами, которые могут помешать или усложнить тестирование (например, наличие титубации)
26. Масса тела превышает ограничение стола для МРТ (330 фунтов/150 кг) или размеры тела, которые могут затруднить выполнение сканирования.
27. Субъекты, которые по какой-либо причине не могут придерживаться экспериментального протокола.
28. Анемия с Hgb менее 10
29. Неконтролируемые инфекционные заболевания (например, ВИЧ, гепатит, хронические инфекции и др.)
30. Любое неконтролируемое эндокринное заболевание, например болезнь Иценко-Кушинга, акромегалия и т. д.
31. Любой рак или лимфома
32. Расстройства пищевого поведения, такие как анорексия, булимия
33. Тяжелая гипертриглицеридемия (триглицериды > 500 мг/дл)
34. Операция по снижению веса или гастрэктомия
35. Любые изменения в лекарствах, которые влияют на функцию мозга, например. антидепрессанты, нейролептики, успокоительные, противосудорожные препараты, антигипертензивные препараты и т. д. (субъекты должны оставаться на одном и том же лекарстве/одной и той же дозе в течение всего исследования).
36. Нерегулярные менструации, определяемые как длина цикла менее 22 дней или более 40 дней.
37. Любое изменение статуса курения.
38. Вегетарианцы - представленные изображения продуктов питания будут включать множество невегетарианских продуктов и, следовательно, не будут привлекательными как высококалорийные продукты.