Liraglutide bij obesitas en diabetes: identificatie van CZS-doelen met behulp van fMRI

Inclusiecriteria:

Onderwerpen zijn mannen en vrouwen tussen de 18 en 65 jaar. In de volgende tabel staan ​​de opnamecriteria voor elke groep (magere diabetici en zwaarlijvige diabetici). Proefpersonen moeten voldoen aan de criteria voor HbA1c of nuchtere plasmaglucose (FPG).

Magere diabetes:

BMI: 18-25 kg/m2 HbA1c: < 8,9% Nuchtere plasmaglucose: <250 mg/dL Andere inclusiecriteria: Bij dieetaanpassing en/of metformine

Zwaarlijvige diabetes:

BMI: >27 kg/m2 HbA1c: < 8,9% Nuchtere plasmaglucose: <250 mg/dL Andere opnamecriteria: Aanpassing van het dieet en/of metformine

Bovendien moeten vrouwelijke deelnemers dubbele barrièremethoden gebruiken om zwangerschap te voorkomen (diafragma met intravaginaal zaaddodend middel, pessarium, mannen- of vrouwencondoom met zaaddodend middel). Als een vrouw vermoedt dat ze op enig moment zwanger is of geen van de door de onderzoeker aanbevolen anticonceptiemethodes gebruikt, moet ze het onderzoekspersoneel hiervan op de hoogte stellen. Als een vrouw zwanger wordt, wordt ze uit het onderzoek teruggetrokken. Het studiepersoneel volgt de voortgang van haar zwangerschap en de geboorte van haar kind.

Uitsluitingscriteria:

1. Ongecontroleerde diabetes (HbA1c>8,9%, of FPG>250 mg/dL)
2. Vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of zwanger willen worden.
3. Vrouwen die een spiraaltje gebruiken
4. Elke verandering in de dosering van hormonale anticonceptiva (anticonceptiepil, implanon). Proefpersonen moeten tijdens het gehele onderzoek dezelfde medicatie/dezelfde dosis blijven gebruiken.
5. Matige (creatinineklaring van 30-59 ml/min) en ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30 ml/min) en terminale nierziekte
6. Matige of ernstige leverfunctiestoornis
7. Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen in liraglutide
8. Geschiedenis van diabetische ketoacidose
9. Congestief hartfalen
10. Ontstekingsaandoeningen zoals inflammatoire darmaandoeningen, reumatoïde artritis enz
11. Gastroparese
12. Pancreatitis
13. Galstenen - omdat ze een verhoogd risico op pancreatitis kunnen veroorzaken
14. Alcoholgebruik - de maximale hoeveelheid voor mannen is 140g-210g per week. Voor vrouwen is het bereik 84g-140g per week of drinken als niet meer dan twee drankjes per dag consumeren voor mannen en één voor vrouwen. Alcohol kan een verhoogd risico op pancreatitis en hypoglykemie veroorzaken.
15. Onbehandelde schildklierziekte zoals hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
16. Proefpersonen die de volgende medicijnen gebruiken: warfarine, steroïden (geïnhaleerd of systemisch vanwege verminderd hypoglycemisch effect) en proefpersonen die andere hormonen gebruiken (LHRH-analogen enz.).
17. Onderwerpen op elk oraal antidiabeticum behalve metformine
18. Persoonlijke of familiegeschiedenis van MEN II of medullaire schildklierkanker
19. Proefpersonen met elk type bio-implantaat geactiveerd door mechanische, elektronische of magnetische middelen (bijv. cochleaire implantaten, pacemakers, neuron- of biostimulatoren, elektronische infuuspompen, enz.)
20. Proefpersonen met elk type metalen implantaat dat mogelijk kan worden verplaatst of beschadigd tijdens MRI, zoals aneurysmaclips, metalen schedelplaten, chirurgische implantaten enz. of metaalhoudende tatoeages
21. Angst en/of claustrofobie
22. Ongecontroleerde hartfunctiestoornis, stoornis van de bloedsomloop of onvermogen om te transpireren (slechte thermoregulerende functie)
23. Aanzienlijke sensorische of motorische stoornissen
24. Epilepsie, met name lichtgevoelige epilepsie, waardoor het individu een hoger risico loopt op bijwerkingen tijdens fMRI-scanning met visuele stimulatie
25. Proefpersonen met neurologische problemen die het testen kunnen verstoren of bemoeilijken (bijv. aanwezigheid van titubatie)
26. Lichaamsgewicht boven de limiet van de MRI-scantafel (330 lbs/150 kg) of lichaamsafmetingen die de uitvoering van de scan kunnen bemoeilijken.
27. Proefpersonen die zich om welke reden dan ook niet aan het experimentele protocol kunnen houden
28. Bloedarmoede met Hgb minder dan 10
29. Ongecontroleerde infectieziekten (bijv. HIV, hepatitis, chronische infecties enz.)
30. Elke ongecontroleerde endocriene aandoening, bijv. Cushing's, Acromegalie, enz
31. Elke vorm van kanker of lymfoom
32. Eetstoornissen zoals anorexia, boulimia
33. Ernstige hypertriglyceridemie (triglyceriden >500 mg/dl)
34. Gewichtsverlies chirurgie of gastrectomie
35. Veranderingen in medicijnen die de hersenfunctie beïnvloeden, b.v. antidepressiva, antipsychotica, anti-angst-, anti-epileptische medicatie, antihypertensiva enz. (proefpersonen moeten gedurende de hele studie dezelfde medicatie/dezelfde dosis blijven gebruiken).
36. Onregelmatige menstruatie, gedefinieerd als een cyclusduur van minder dan 22 dagen of meer dan 40 dagen.
37. Elke verandering in de rookstatus.
38. Vegetariërs - als voedsel gepresenteerde afbeeldingen zullen tal van niet-vegetarische items bevatten en zullen dus niet aantrekkelijk zijn als voedselproducten met een hoog caloriegehalte.