Liraglutida em obesidade e diabetes: identificação de alvos do SNC usando fMRI

Critério de inclusão:

Os participantes serão homens e mulheres com idades entre 18 e 65 anos. A tabela a seguir lista os critérios de inclusão para cada grupo (diabéticos magros e diabéticos obesos). Os indivíduos devem atender aos critérios de HbA1c ou glicose plasmática em jejum (FPG).

Diabético magro:

IMC: 18-25 kg/m2 HbA1c: < 8,9% Glicose plasmática em jejum: <250 mg/dL Outros critérios de inclusão: Modificação da dieta e/ou metformina

Diabética obesa:

IMC: >27 kg/m2 HbA1c: < 8,9% Glicose plasmática em jejum: <250 mg/dL Outros critérios de inclusão: Modificação da dieta e/ou metformina

Além disso, as mulheres participantes devem usar métodos de dupla barreira para prevenir a gravidez (diafragma com espermicida intravaginal, capuz cervical, preservativo masculino ou feminino com espermicida). Se uma mulher suspeitar que engravidou a qualquer momento ou não usa um dos métodos contraceptivos recomendados pelo investigador, ela deve notificar a equipe do estudo. Se uma mulher ficar grávida, ela será retirada do estudo. A equipe do estudo acompanhará o progresso de sua gravidez e o nascimento de seu filho.

Critério de exclusão:

1. Diabetes não controlado (HbA1c>8,9%, ou FPG>250 mg/dL)
2. Mulheres que estão amamentando, grávidas ou que desejam engravidar.
3. Mulheres que usam DIU
4. Qualquer alteração na dosagem de medicamentos anticoncepcionais hormonais (pílulas anticoncepcionais, implanon). Os indivíduos devem permanecer na mesma medicação/mesma dose durante todo o estudo.
5. Disfunção renal moderada (depuração de creatinina de 30-59 ml/min) e grave (depuração de creatinina abaixo de 30 ml/min) e doença renal terminal
6. Insuficiência hepática moderada ou grave
7. Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes do liraglutido
8. Histórico de cetoacidose diabética
9. Insuficiência cardíaca congestiva
10. Condições inflamatórias como doença inflamatória intestinal, artrite reumatoide, etc.
11. Gastroparesia
12. Pancreatite
13. Cálculos biliares - pois podem causar aumento do risco de pancreatite
14. Consumo de álcool - a quantidade máxima para homens é de 140g a 210g por semana. Para as mulheres, a faixa é de 84g-140g por semana ou consumo de não mais do que duas bebidas por dia para homens e uma para mulheres. O álcool pode aumentar o risco de pancreatite e hipoglicemia.
15. Doença da tireoide não tratada, como hipotireoidismo ou hipertireoidismo
16. Indivíduos que tomam os seguintes medicamentos: varfarina, esteroides (inalatórios ou sistêmicos devido à redução do efeito hipoglicemiante) e indivíduos em uso de outros hormônios (análogos de LHRH, etc.).
17. Indivíduos em uso de qualquer agente antidiabético oral, exceto metformina
18. História pessoal ou familiar de MEN II ou câncer medular de tireoide
19. Indivíduos com qualquer tipo de bioimplante ativado por meios mecânicos, eletrônicos ou magnéticos (ex. implantes cocleares, marcapassos, neuroestimuladores ou bioestimuladores, bombas de infusão eletrônicas, etc.)
20. Indivíduos com qualquer tipo de implante metálico que possa ser deslocado ou danificado durante a ressonância magnética, como clipes de aneurisma, placas cranianas metálicas, implantes cirúrgicos etc. ou tatuagens contendo metal
21. Ansiedade e/ou claustrofobia
22. Comprometimento cardíaco descontrolado, comprometimento circulatório ou incapacidade de transpirar (função termorreguladora deficiente)
23. Comprometimento sensorial ou motor significativo
24. Epilepsia, particularmente epilepsia fotossensível, que pode colocar o indivíduo em maior risco de eventos adversos durante a ressonância magnética funcional com estimulação visual
25. Indivíduos com problemas neurológicos que possam interferir ou complicar o teste (por exemplo, presença de titubação)
26. Peso corporal acima da limitação da mesa de ressonância magnética (330 lbs/150 Kg) ou dimensões corporais que possam dificultar a realização do exame.
27. Sujeitos que não podem aderir ao protocolo experimental por qualquer motivo
28. Anemia com Hb menor que 10
29. Doenças infecciosas não controladas (p. HIV, hepatite, infecções crônicas, etc.)
30. Qualquer condição endócrina descontrolada, por exemplo, Cushing, Acromegalia, etc.
31. Qualquer câncer ou linfoma
32. Distúrbios alimentares como anorexia, bulimia
33. Hipertrigliceridemia grave (triglicerídeos >500 mg/dl)
34. Cirurgia para perda de peso ou gastrectomia
35. Quaisquer alterações nos medicamentos que afetam a função cerebral, por ex. antidepressivos, antipsicóticos, ansiolíticos, anticonvulsivantes, anti-hipertensivos, etc. (os indivíduos devem permanecer na mesma medicação/mesma dose durante todo o estudo).
36. Períodos irregulares, definidos como duração do ciclo inferior a 22 dias ou superior a 40 dias.
37. Qualquer mudança no status de fumante.
38. Vegetarianos - as imagens de alimentos apresentadas incluirão vários itens não vegetarianos e, portanto, não serão atraentes como itens alimentares de alto teor calórico.