Liraglutid i fedme og diabetes: Identifikation af CNS-mål ved hjælp af fMRI

Inklusionskriterier:

Emnerne vil være mænd og kvinder mellem 18 og 65 år. Følgende tabel viser inklusionskriterier for hver gruppe (magre diabetikere og overvægtige diabetikere). Forsøgspersoner skal opfylde kriterierne for enten HbA1c eller fastende plasmaglukose (FPG).

Mager diabetiker:

BMI: 18-25 kg/m2 HbA1c: < 8,9% Fastende plasmaglukose: <250 mg/dL Andre inklusionskriterier: Om kostændring og/eller metformin

Overvægtige diabetikere:

BMI: >27 kg/m2 HbA1c: < 8,9% Fastende plasmaglukose: <250 mg/dL Andre inklusionskriterier: Om kostændringer og/eller metformin

Derudover skal kvindelige deltagere bruge dobbeltbarrieremetoder for at forhindre graviditet (diafragma med intravaginalt spermicid, cervikal hætte, mandligt eller kvindeligt kondom med spermicid). Hvis en kvinde på noget tidspunkt har mistanke om, at hun er blevet gravid eller ikke bruger en af ​​de præventionsmetoder, som investigator anbefaler, skal hun underrette undersøgelsens personale. Hvis en kvinde bliver gravid, vil hun blive trukket tilbage fra undersøgelsen. Undersøgelsespersonalet vil følge udviklingen af ​​hendes graviditet og fødslen af ​​hendes barn.

Ekskluderingskriterier:

1. Ukontrolleret diabetes (HbA1c>8,9 %, eller FPG>250 mg/dL)
2. Kvinder, der ammer, er gravide eller ønsker at blive gravide.
3. Kvinder, der bruger IUD
4. Enhver ændring i doseringen af ​​hormonelle præventionsmidler (p-piller, implanon). Forsøgspersonerne bør forblive på samme medicin/samme dosis under hele undersøgelsen.
5. Moderat (kreatininclearance på 30-59 ml/min) og alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance under 30 ml/min) og nyresygdom i slutstadiet
6. Moderat eller alvorligt nedsat leverfunktion
7. Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne i liraglutid
8. Anamnese med diabetisk ketoacidose
9. Kongestiv hjertesvigt
10. Inflammatoriske tilstande som inflammatorisk tarmsygdom, reumatoid arthritis osv
11. Gastroparese
12. Pancreatitis
13. Galdesten - da de kan forårsage øget risiko for pancreatitis
14. Alkoholforbrug - den maksimale mængde for mænd er 140g-210g om ugen. For kvinder er intervallet 84g-140g om ugen eller drikker som indtager ikke mere end to drinks om dagen for mænd og en for kvinder. Alkohol kan forårsage øget risiko for pancreatitis og hypoglykæmi.
15. Ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom som hypothyroidisme eller hyperthyroidisme
16. Personer, der tager følgende medicin: warfarin, steroider (inhaleret eller systemisk på grund af nedsat hypoglykæmisk effekt) og forsøgspersoner på andre hormoner (LHRH-analoger osv.).
17. Forsøgspersoner på ethvert oralt antidiabetisk middel undtagen metformin
18. Personlig eller familiehistorie med MEN II eller medullær skjoldbruskkirtelkræft
19. Personer med enhver form for bioimplantat aktiveret med mekaniske, elektroniske eller magnetiske midler (f. cochleaimplantater, pacemakere, neuron- eller biostimulatorer, elektroniske infusionspumper osv.)
20. Personer med enhver form for metallisk implantat, der potentielt kan blive forskudt eller beskadiget under MR, såsom aneurismeklemmer, metalliske kranieplader, kirurgiske implantater osv. eller metalholdige tatoveringer
21. Angst og/eller klaustrofobi
22. Ukontrolleret hjerteinsufficiens, kredsløbssvigt eller manglende evne til at svede (dårlig termoregulatorisk funktion)
23. Betydelig sensorisk eller motorisk svækkelse
24. Epilepsi, især lysfølsom epilepsi, som kan give individet en højere risiko for uønskede hændelser under fMRI-scanning med visuel stimulering
25. Personer med neurologiske problemer, som kan forstyrre eller komplicere testning (f. tilstedeværelse af titubering)
26. Kropsvægt over begrænsningen for MR-scanningstabellen (330 lbs/150 kg) eller kropsdimensioner, der kan vanskeliggøre udførelsen af ​​scanningen.
27. Forsøgspersoner, der af en eller anden grund ikke kan overholde forsøgsprotokollen
28. Anæmi med Hgb mindre end 10
29. Ukontrollerede infektionssygdomme (f. HIV, hepatitis, kroniske infektioner osv.)
30. Enhver ukontrolleret endokrin tilstand, f.eks. Cushings, akromegali osv
31. Eventuelle kræftformer eller lymfomer
32. Spiseforstyrrelser som anoreksi, bulimi
33. Alvorlig hypertriglyceridæmi (triglycerider >500 mg/dl)
34. Vægttabsoperation eller gastrektomi
35. Eventuelle ændringer i medicin, der påvirker hjernefunktionen, f.eks. antidepressiva, anti-psykotika, angstdæmpende, anti-anfaldsmedicin, antihypertensiva osv. (personerne skal forblive på samme medicin/samme dosis under hele undersøgelsen).
36. Uregelmæssige menstruationer, defineret som cykluslængde mindre end 22 dage eller mere end 40 dage.
37. Enhver ændring i rygestatus.
38. Vegetarer - som madbilleder, der præsenteres, vil omfatte adskillige ikke-vegetariske varer og vil derfor ikke være tiltalende som fødevarer med højt kalorieindhold.