- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01584219
Rollen til placentale myeloidceller under svangerskap, fødsel og sykdom
Umodne myeloidceller (IMC) som genereres i benmargen, og differensierer til modne granulocytter, makrofager og dendrittiske celler (DC) i steady state. Nylig ble det påvist at IMC-populasjonen utvides i malignitet, både i dyremodeller og hos mennesker. Disse cellene ble beskrevet som immunsuppressiva, men har også vist seg å fremme tumorangiogenese. Følgelig ble IMC-er også funnet å ta del i brannskadesårhelingsprosessen og andre patologier som involverer angiogenese. Det ble vist i etterforskernes laboratorium at en svært lik populasjon av IMC-er befolker musen og menneskelig placenta, og at disse cellene aktivt fremmer angiogenese.
Dendritiske celler (DC-er) som kan skille seg fra IMC-er, er antigenpresenterende celler (APC-er) som initierer og koordinerer de medfødte og adaptive immunresponsene. DC-er kan ta opp et mangfoldig utvalg av antigener og presentere dem for T-celler som peptider bundet til MHC-produkter. Disse antigenspesifikke responsene er kritiske for motstand mot infeksjon og svulster. Omvendt har DC-er roller i autoimmunitet, transplantasjonsavvisning og immunologisk toleranse. I det reproduktive systemet ble DC-er vist å utgjøre 5%-10% av alle hematopoietiske celler i uterin decidua på det embryonale implantasjonsstedet. De ble vist å fremme angiogenese under tidlig graviditet, spesielt under implantasjon. Svært lite er kjent om deres funksjon i morkaken og i siste del av svangerskapet når betydelig angiogenese deltar.
Etterforskernes foreløpige museeksperimenter og menneskelige data viser et skifte i IMC/DC-populasjoner med utviklingen av morkaken. Etterforskerne antar at dette befolkningsskiftet kan bidra til arbeids- og leveringsprosessen.
Etterforskernes mål er å forstå rollen til disse myeloide cellepopulasjonene under graviditet, å karakterisere deres fenotype og prøve å belyse de cellulære og molekylære mekanismene til graviditetskomplikasjoner, som svangerskapsforgiftning, pre-term fødsel, intrauterin vekstbegrensning, etc. .
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
: Identifikasjon av proangiogene myeloide cellepopulasjoner i human placenta. Myeloidceller fra placenta fra ulike stadier av svangerskapet vil bli analysert ved hjelp av flowcytometri.
Mål 2: Karakterisering av fysiologien til identifiserte myeloide celler. Celler vil bli isolert, dyrket og testet for proangiogene egenskaper ved bruk av Matrigel plugganalyser, endotelrørdannelsesanalyser, etc. Immuntoleranse vil bli analysert in vitro ved bruk av T-celleproliferasjonsstudier, cytokinproduksjon, etc.
Mål 3: Rollen til placentale myeloidcellepopulasjoner i patologier under graviditet.
Morkaker fra humane graviditetspatologier som involverer placental dysfunksjon, slik som svangerskapsforgiftning, for tidlig fødsel, intrauterin vekstbegrensning, vil bli analysert ved hjelp av metodene nevnt ovenfor
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kvinner etter keisersnitt
|
|
graviditetspatologier
|
|
svangerskap i første/andre trimester
|
|
Kvinner etter vaginal fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ofer Fainaru, PhD MD, Technion, Israel Institute of Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0016-12HYMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .