- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01604616
Kortvarig postoperativ tamponade med perfluorkarbonvæske for gigantiske retinale tårer
22. mai 2012 oppdatert av: Ziv Hospital
Formålet med artikkelen er å undersøke effektiviteten og sikkerheten til perfluorkarbonvæske (PFCL), som en kortvarig postoperativ tamponade for behandling av netthinneavløsning, assosiert med gigantiske retinale tårer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
en retrospektiv studie som sammenlignet 2 grupper som hadde gigantiske riftreparasjoner i en gruppe, ble PFCL stående i noen dager som et mellomtiltak inntil silikonolje eller SF6-gass ble brukt for å feste netthinnen igjen, og i kontrollgruppen ble SF6 eller silikonolje brukt , uten PFCL.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Safed, Israel
- Rekruttering
- Ziv Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
menn og kvinner over 18 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- retinal rift minst 3 klokketimer.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- Retinal revne mindre enn 3 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
PCFL GROUP
Pasienter i denne gruppen hadde PFCL i en periode på 7-10 dager før den ble erstattet av SF6-gass eller silikonolje
|
|
kontrollgruppe
i denne gruppen var ingen PFCL igjen i øyet, og enten SF6 eller silikonolje var den definitive behandlingen på tidspunktet for reparasjonen av netthinneavløsning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 1998
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
23. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0032-12-ZIV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .