- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01604616
Kurzfristige postoperative Tamponade mit Perfluorkohlenstoff-Flüssigkeit für riesige Netzhautrisse
22. Mai 2012 aktualisiert von: Ziv Hospital
Der Zweck des Artikels ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Perfluorkohlenstoffflüssigkeit (PFCL) als kurzfristige postoperative Tamponade zur Behandlung von Netzhautablösungen in Verbindung mit riesigen Netzhautrissen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In einer retrospektiven Studie, in der 2 Gruppen verglichen wurden, bei denen in einer Gruppe eine Riesentränenreparatur auftrat, wurde PFCL für einige Tage als Zwischenmaßnahme belassen, bis Silikonöl oder SF6-Gas verwendet wurde, um die Netzhaut wieder anzubringen, und in der Kontrollgruppe wurden SF6 oder Silikonöl verwendet , ohne PFCL.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Safed, Israel
- Rekrutierung
- ZIV Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Mann und Frau ab 18 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt
- Netzhautriss mindestens 3 Uhr Stunden.
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- Netzhautriss weniger als 3 Stunden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
PCFL-GRUPPE
Patienten in dieser Gruppe hatten das PFCL für einen Zeitraum von 7-10 Tagen, bevor es durch SF6-Gas oder Silikonöl ersetzt wurde
|
Kontrollgruppe
In dieser Gruppe wurde kein PFCL im Auge belassen und entweder SF6 oder Silikonöl war die endgültige Behandlung zum Zeitpunkt der Reparatur der Netzhautablösung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 1998
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0032-12-ZIV
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