- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01604616
Krótkotrwała tamponada pooperacyjna przy użyciu płynu perfluorowęglowodorowego do leczenia olbrzymich łez siatkówki
22 maja 2012 zaktualizowane przez: Ziv Hospital
Celem artykułu jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa płynu perfluorowęglowodorowego (PFCL) jako krótkotrwałej tamponady pooperacyjnej w leczeniu odwarstwienia siatkówki związanego z olbrzymim przedarciem siatkówki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
retrospektywne badanie, w którym porównano 2 grupy, które miały naprawę olbrzymiej łzy w jednej grupie, pozostawiono PFCL na kilka dni jako środek pośredni, aż do ponownego przyklejenia siatkówki za pomocą oleju silikonowego lub gazu SF6, a w grupie kontrolnej zastosowano SF6 lub olej silikonowy , bez PFCL.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Safed, Izrael
- Rekrutacyjny
- ZIV Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
mężczyzn i kobiet w wieku powyżej 18 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- przedarcie siatkówki co najmniej 3 godziny zegarowe.
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat
- Pęknięcie siatkówki mniej niż 3 godziny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
GRUPA PFL
pacjenci z tej grupy mieli PFCL przez okres 7-10 dni przed zastąpieniem go gazem SF6 lub olejem silikonowym
|
|
Grupa kontrolna
w tej grupie nie pozostawiono PFCL w oku i SF6 lub olej silikonowy był ostatecznym leczeniem w czasie operacji naprawy odwarstwienia siatkówki.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1998
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0032-12-ZIV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .