Krátkodobá pooperační tamponáda s použitím perfluorokarbonové tekutiny pro obří retinální slzy
22. května 2012 aktualizováno: Ziv Hospital
Účelem tohoto článku je prozkoumat účinnost a bezpečnost perfluorokarbonové kapaliny (PFCL) jako krátkodobé pooperační tamponády pro léčbu odchlípení sítnice, spojeného s obřími trhlinami sítnice.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
retrospektivní studie, která porovnávala 2 skupiny, které měly v jedné skupině opravu obřích slz, PFCL byl ponechán několik dní jako přechodné opatření, dokud nebyl k opětovnému připojení sítnice použit silikonový olej nebo plyn SF6, a v kontrolní skupině byly použity SF6 nebo silikonový olej , bez PFCL.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Safed, Izrael
- Nábor
- ZIV Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
muži a ženy starší 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- trhlina sítnice alespoň 3 hodinové hodiny.
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- Trhlina sítnice méně než 3 hodiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PCFL GROUP
pacienti v této skupině měli PFCL po dobu 7-10 dnů, než byl nahrazen plynem SF6 nebo silikonovým olejem
|
|
kontrolní skupina
v této skupině nezůstal v oku žádný PFCL a definitivní léčbou v době chirurgického zákroku odchlípení sítnice byl buď SF6, nebo silikonový olej.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1998
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2012
První zveřejněno (ODHAD)
23. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0032-12-ZIV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oddělení sítnice
-
Washington University School of MedicineAktivní, ne náborRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy