Prediktiv verdi av fullblodskoagulasjonsparametere for venøs tromboembolisme etter utskrivning etter kreftreseksjon
7. august 2015 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Prediktiv verdi av fullblodskoagulasjonsparametere for venøs tromboembolisme etter utflod etter kreftreseksjon.
Denne studien planlegger å lære mer om rollen til 2 blodprøver for å forutsi hvem som kan utvikle en blodpropp i armen eller benet etter en større operasjon.
Etterforskerne vet at pasienter som har kreft og større operasjoner har høyere risiko enn normalt for å få blodpropp i venene i armer eller ben.
Dette kan være svært farlig fordi blodproppen kan flytte inn i lungene dine.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Venøs tromboembolisme (VTE) etter kreftkirurgi sykehusinnleggelse er den vanligste dødsårsaken 30 dager etter kreftkirurgi, og er en betydelig kilde til pasientsykelighet og helsekostnader.
Farmakoprofylakse har bevist effekt for å forhindre VTE etter utskrivning hos kirurgiske kreftpasienter, men opplevde risikoer og kostnader utgjør barrierer for utbredt adopsjon av klinikere.
Risikostratifisering av denne pasientpopulasjonen er nødvendig for å tillate passende forskrivning av profylakse til pasienter med høyest risiko.
Kan etterforskerne utvikle en risikostratifiseringsmodell som inkluderer en lett tilgjengelig laboratorietest, tromboelastogrammet med eller uten blodplatekartlegging?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer som har primær, åpen reseksjonsoperasjon av gastrointestinal eller blærekreft
Ekskluderingskriterier:
- mottar for tiden antikoagulasjonsbehandling
- gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: diagnostiske blodprøver
Vi bruker 2 standard godkjente blodprøver som kan være nyttige for å forutsi hvem som kan utvikle en venøs tromboemboli etter kreftoperasjon.
|
tromboelastogram blodplatekartlegging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Venøs tromboembolismefri overlevelse etter kirurgi for gastrointestinal eller urologisk kreft
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
3 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Cheng, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
31. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-1295
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .