- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01608919
Prædiktiv værdi af fuldblods koagulationsparametre for post-udledning venøs tromboembolisme efter kræftresektion
7. august 2015 opdateret af: University of Colorado, Denver
Prædiktiv værdi af fuldblods koagulationsparametre for post-udledning venøs tromboembolisme efter kræftresektion.
Denne undersøgelse planlægger at lære mere om 2 blodprøvers rolle i at forudsige, hvem der kan udvikle en blodprop i deres arm eller ben efter en større operation.
Efterforskerne ved, at patienter, der har kræft og større operationer, har en højere risiko end normalt for at få blodpropper i årerne i deres arme eller ben.
Dette kan være meget farligt, fordi blodproppen kan flytte ind i dine lunger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Venøs tromboembolisme (VTE) efter kræftkirurgi indlæggelse er den mest almindelige dødsårsag 30 dage efter kræftoperation og er en væsentlig kilde til patienters sygelighed og sundhedsudgifter.
Farmakoprofylakse har bevist effektivitet til at forebygge VTE efter udskrivelse hos kirurgiske cancerpatienter, men opfattede risici og omkostninger udgør barrierer for udbredt adoption af klinikere.
Risikostratificering af denne patientpopulation er nødvendig for at tillade passende ordination af profylakse til patienter med størst risiko.
Kan efterforskerne udvikle en risikostratificeringsmodel, der inkluderer en let tilgængelig laboratorietest, tromboelastogrammet med eller uden blodpladekortlægning?
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forsøgspersoner, der har primær, åben resektionsoperation af mave-tarm- eller blærekræft
Ekskluderingskriterier:
- modtager i øjeblikket antikoagulationsbehandling
- gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: diagnostiske blodprøver
Vi bruger 2 standard godkendte blodprøver, der kan være nyttige til at forudsige, hvem der kan udvikle en venøs tromboemboli efter kræftoperation.
|
tromboelastogram blodpladekortlægning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Venøs tromboemboli-fri overlevelse efter operation for gastrointestinal eller urologisk cancer
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen fra hospitalet
|
3 måneder efter udskrivelsen fra hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Cheng, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2012
Først opslået (SKØN)
31. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
10. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-1295
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blodprøver
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...AfsluttetFungemia | Bakteriæmi | BlodbaneinfektionForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu