- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01608919
Valor preditivo dos parâmetros de coagulação do sangue total para tromboembolismo venoso pós-alta após ressecção de câncer
7 de agosto de 2015 atualizado por: University of Colorado, Denver
Valor preditivo dos parâmetros de coagulação do sangue total para tromboembolismo venoso pós-alta após ressecção de câncer.
Este estudo planeja aprender mais sobre o papel de 2 exames de sangue na previsão de quem pode desenvolver um coágulo sanguíneo no braço ou na perna após uma cirurgia de grande porte.
Os investigadores sabem que pacientes com câncer e cirurgias de grande porte têm um risco maior do que o normal de desenvolver coágulos sanguíneos nas veias de seus braços ou pernas.
Isso pode ser muito perigoso porque o coágulo pode se mover para os pulmões.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O tromboembolismo venoso (TEV) após a internação por cirurgia oncológica é a causa mais comum de morte 30 dias após a cirurgia oncológica e é uma fonte significativa de morbidade para o paciente e custos com assistência médica.
A farmacoprofilaxia tem eficácia comprovada na prevenção de TEV pós-alta em pacientes com câncer cirúrgico, mas os riscos e custos percebidos representam barreiras à adoção generalizada pelos médicos.
A estratificação de risco dessa população de pacientes é necessária para permitir a prescrição adequada de profilaxia para os pacientes de maior risco.
Os investigadores podem desenvolver um modelo de estratificação de risco que inclua um teste laboratorial prontamente disponível, o tromboelastograma com ou sem mapeamento de plaquetas?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos submetidos a cirurgia de ressecção aberta primária de câncer gastrointestinal ou de bexiga
Critério de exclusão:
- atualmente recebendo terapia anticoagulante
- grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: exames de sangue diagnóstico
Estamos usando 2 exames de sangue padrão aprovados que podem ser úteis para prever quem pode desenvolver um tromboembolismo venoso após a cirurgia de câncer.
|
mapeamento de plaquetas tromboelastograma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida livre de tromboembolismo venoso após cirurgia para câncer gastrointestinal ou urológico
Prazo: 3 meses após alta hospitalar
|
3 meses após alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Cheng, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-1295
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em exames de sangue
-
MicroPhage, Inc.ConcluídoSepse | Bacteremia | Infecção | Infecção EstafilocócicaEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisConcluídoVentilação mecânicaFrança
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Desconhecido
-
Beijing GoBroad HospitalRecrutamentoEsclerose Sistêmica | Nefrite Lúpica Refratária | Síndrome de Sjogren primária combinada com hipertensão pulmonarChina
-
Istinye UniversityConcluídoDerrame | Teleavaliação | O teste Timed Up & Go | Teste de levantar da cadeira de 30 segundosPeru
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalConcluídoDistúrbio hemorrágicoPeru
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RecrutamentoHemorragia intracerebral primáriaEstados Unidos
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDesconhecidoPerda auditiva neurossensorial súbita
-
University Hospital, RouenRecrutamentoHepatite B | Hepatite C | AUXILIAFrança
-
hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído