- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01608919
Kokoveren hyytymisparametrien ennustearvo purkauksen jälkeiselle laskimotromboembolialle syövän resektion jälkeen
perjantai 7. elokuuta 2015 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Kokoveren hyytymisparametrien ennustearvo purkauksen jälkeiselle laskimotromboembolialle syövän resektion jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää kahden verikokeen roolista sen ennustamisessa, kenelle saattaa kehittyä veritulppa käsivarteen tai jalkaan suuren leikkauksen jälkeen.
Tutkijat tietävät, että potilailla, joilla on syöpä ja suuri leikkaus, on normaalia suurempi riski saada veritulppia käsivarsien tai jalkojen suonissa.
Tämä voi olla erittäin vaarallista, koska hyytymä voi siirtyä keuhkoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimotromboembolia (VTE) syöpäleikkauksen jälkeen sairaalahoidon jälkeen on yleisin kuolinsyy 30 päivää syöpäleikkauksen jälkeen, ja se on merkittävä potilaiden sairastuvuuden ja terveydenhuollon kustannusten lähde.
Farmakoprofylaksia on osoittautunut tehokkaaksi kotiutuksen jälkeisen laskimotromboembolin ehkäisyssä kirurgisilla syöpäpotilailla, mutta havaitut riskit ja kustannukset muodostavat esteitä laajalle leviämiselle kliinikoiden keskuudessa.
Tämän potilaspopulaation riskin jakautuminen on välttämätöntä, jotta riskialttiimmille potilaille voidaan määrätä asianmukainen ennaltaehkäisy.
Voivatko tutkijat kehittää riskin kerrostusmallin, joka sisältää helposti saatavilla olevan laboratoriotestin, tromboelastogrammin verihiutaleiden kartoituksen kanssa tai ilman?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, joille tehdään primaarinen, avoin maha-suolikanavan tai virtsarakon syövän resektio
Poissulkemiskriteerit:
- saa parhaillaan antikoagulaatiohoitoa
- raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: diagnostiset verikokeet
Käytämme kahta standardia hyväksyttyä verikoetta, jotka voivat olla hyödyllisiä ennakoitaessa, kenelle saattaa kehittyä laskimotromboembolia syöpäleikkauksen jälkeen.
|
tromboelastogrammi verihiutaleiden kartoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laskimotromboemboliaton eloonjääminen maha-suolikanavan tai urologisen syövän leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Cheng, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 31. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 10. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-1295
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolia
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia
Kliiniset tutkimukset verikokeet
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat
-
Wolfram SamlowskiUniversity of Pittsburgh; Comprehensive Cancer Centers of Nevada; TrueCells...Valmis
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis