- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01608919
Прогностическое значение параметров коагуляции цельной крови для венозной тромбоэмболии после выписки после резекции рака
7 августа 2015 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Прогностическое значение параметров коагуляции цельной крови для венозной тромбоэмболии после выписки после резекции рака.
В этом исследовании планируется узнать больше о роли двух анализов крови в прогнозировании того, у кого может образоваться тромб в руке или ноге после серьезной операции.
Исследователи знают, что пациенты, у которых есть рак и серьезные хирургические вмешательства, имеют более высокий, чем обычно, риск образования тромбов в венах рук или ног.
Это может быть очень опасно, потому что сгусток может попасть в ваши легкие.
Обзор исследования
Подробное описание
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) после госпитализации после операции по поводу рака является наиболее частой причиной смерти через 30 дней после операции по поводу рака и является значительным источником заболеваемости пациентов и затрат на здравоохранение.
Фармакопрофилактика доказала свою эффективность в предотвращении ВТЭ после выписки у хирургических онкологических больных, но предполагаемые риски и затраты создают препятствия для ее широкого внедрения клиницистами.
Стратификация риска этой популяции пациентов необходима, чтобы можно было назначить надлежащую профилактику пациентам с самым высоким риском.
Могут ли исследователи разработать модель стратификации риска, включающую легкодоступный лабораторный тест, тромбоэластограмму с картированием тромбоцитов или без него?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- субъекты, перенесшие первичную открытую резекцию рака желудочно-кишечного тракта или рака мочевого пузыря
Критерий исключения:
- в настоящее время получает антикоагулянтную терапию
- беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: диагностические анализы крови
Мы используем 2 стандартных утвержденных анализа крови, которые могут быть полезны для прогнозирования развития венозной тромбоэмболии после операции по поводу рака.
|
тромбоэластограмма картирование тромбоцитов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость без венозной тромбоэмболии после операции по поводу желудочно-кишечного или урологического рака
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из стационара
|
Через 3 месяца после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Cheng, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-1295
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .