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Valor predictivo de los parámetros de coagulación de la sangre entera para la tromboembolia venosa posterior al alta después de la resección del cáncer

7 de agosto de 2015 actualizado por: University of Colorado, Denver

Valor predictivo de los parámetros de coagulación de la sangre total para la tromboembolia venosa posterior al alta después de la resección del cáncer.

Este estudio planea obtener más información sobre el papel de 2 análisis de sangre para predecir quién podría desarrollar un coágulo de sangre en el brazo o la pierna después de una cirugía mayor. Los investigadores saben que los pacientes que tienen cáncer y una cirugía mayor tienen un riesgo más alto de lo normal de tener coágulos de sangre en las venas de los brazos o las piernas. Esto puede ser muy peligroso porque el coágulo puede pasar a los pulmones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tromboembolismo venoso (TEV) después de la hospitalización por cirugía oncológica es la causa más común de muerte a los 30 días después de la cirugía oncológica, y es una fuente importante de morbilidad del paciente y costos de atención médica. La farmacoprofilaxis ha demostrado su eficacia en la prevención de TEV posterior al alta en pacientes con cáncer quirúrgico, pero los riesgos y costos percibidos plantean barreras para la adopción generalizada por parte de los médicos. La estratificación del riesgo de esta población de pacientes es necesaria para permitir la prescripción adecuada de profilaxis a los pacientes de mayor riesgo. ¿Pueden los investigadores desarrollar un modelo de estratificación de riesgo que incluya una prueba de laboratorio fácilmente disponible, el tromboelastograma con o sin mapeo de plaquetas?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos que van a someterse a una cirugía de resección abierta primaria de cáncer gastrointestinal o de vejiga

Criterio de exclusión:

  • actualmente recibiendo terapia de anticoagulación
  • embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: análisis de sangre de diagnóstico
Estamos utilizando 2 análisis de sangre estándar aprobados que pueden ser útiles para predecir quién puede desarrollar un tromboembolismo venoso después de una cirugía de cáncer.
Otro: análisis de sangre
mapeo plaquetario tromboelastograma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de tromboembolismo venoso después de la cirugía por cáncer gastrointestinal o urológico
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
3 meses después del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Cheng, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12-1295

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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