- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01608919
Prediktivt värde av helblods koagulationsparametrar för venös tromboembolism efter utskrivning efter cancerresektion
7 augusti 2015 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Prediktivt värde av helblods koagulationsparametrar för venös tromboembolism efter utskrivning efter cancerresektion.
Denna studie planerar att lära sig mer om vilken roll två blodprov spelar för att förutsäga vem som kan utveckla en blodpropp i sin arm eller ben efter en större operation.
Utredarna vet att patienter som har cancer och större operationer har en högre risk än normalt att få blodproppar i venerna på armar eller ben.
Detta kan vara mycket farligt eftersom blodproppen kan flytta in i dina lungor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Venös tromboembolism (VTE) efter cancerkirurgi sjukhusvistelse är den vanligaste dödsorsaken 30 dagar efter canceroperationen, och är en betydande källa till patienternas sjuklighet och vårdkostnader.
Farmakoprofylax har visat sig vara effektivt för att förebygga VTE efter utskrivning hos kirurgiska cancerpatienter, men upplevda risker och kostnader utgör hinder för utbredd adoption av läkare.
Riskstratifiering av denna patientpopulation är nödvändig för att möjliggöra lämplig ordination av profylax till patienter med högst risk.
Kan utredarna utveckla en riskstratifieringsmodell som inkluderar ett lättillgängligt laboratorietest, tromboelastogrammet med eller utan trombocytkartläggning?
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- försökspersoner som genomgår primär, öppen resektionsoperation av gastrointestinal eller blåscancer
Exklusions kriterier:
- får för närvarande antikoagulationsbehandling
- gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: diagnostiska blodprover
Vi använder 2 standardgodkända blodtester som kan vara användbara för att förutsäga vem som kan utveckla en venös tromboembolism efter canceroperation.
|
tromboelastogram trombocytkartläggning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Venös tromboembolism fri överlevnad efter operation för gastrointestinal eller urologisk cancer
Tidsram: 3 månader efter utskrivning från sjukhus
|
3 månader efter utskrivning från sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara Cheng, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2012
Första postat (UPPSKATTA)
31 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-1295
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .