- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01608919
Voorspellende waarde van volbloedstollingsparameters voor veneuze trombo-embolie na ontslag na resectie van kanker
7 augustus 2015 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Voorspellende waarde van volbloedstollingsparameters voor veneuze trombo-embolie na ontslag na resectie van kanker.
Deze studie is van plan meer te leren over de rol van 2 bloedtesten bij het voorspellen wie een bloedstolsel in hun arm of been kan krijgen na een grote operatie.
De onderzoekers weten dat patiënten met kanker en een grote operatie een hoger dan normaal risico hebben op het krijgen van bloedstolsels in de aderen van hun armen of benen.
Dit kan erg gevaarlijk zijn omdat het stolsel in uw longen terecht kan komen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Veneuze trombo-embolie (VTE) na een kankeroperatie Ziekenhuisopname is de meest voorkomende doodsoorzaak 30 dagen na een kankeroperatie en is een belangrijke bron van morbiditeit en kosten voor de gezondheidszorg.
Farmacoprofylaxe heeft bewezen doeltreffend te zijn bij het voorkomen van VTE na ontslag bij patiënten met chirurgische kanker, maar de waargenomen risico's en kosten vormen belemmeringen voor brede acceptatie door clinici.
Risicostratificatie van deze patiëntenpopulatie is noodzakelijk om een passend voorschrift van profylaxe aan de patiënten met het hoogste risico mogelijk te maken.
Kunnen de onderzoekers een risicostratificatiemodel ontwikkelen met een direct beschikbare laboratoriumtest, het trombo-elastogram met of zonder bloedplaatjes in kaart brengen?
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen die primaire, open resectiechirurgie ondergaan van gastro-intestinale of blaaskanker
Uitsluitingscriteria:
- krijgt momenteel antistollingstherapie
- zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: diagnostisch bloedonderzoek
We gebruiken 2 standaard goedgekeurde bloedtesten die nuttig kunnen zijn bij het voorspellen wie een veneuze trombo-embolie kan krijgen na een kankeroperatie.
|
trombo-elastogram in kaart brengen van bloedplaatjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veneuze trombo-embolievrije overleving na een operatie voor gastro-intestinale of urologische kanker
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Cheng, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
31 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-1295
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .