- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01608919
Vorhersagewert von Vollblutgerinnungsparametern für venöse Thromboembolien nach der Entlassung nach Krebsresektion
7. August 2015 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Vorhersagewert von Vollblutgerinnungsparametern für venöse Thromboembolien nach der Entlassung nach Krebsresektion.
Diese Studie soll mehr über die Rolle von 2 Bluttests bei der Vorhersage erfahren, wer nach einer größeren Operation ein Blutgerinnsel in seinem Arm oder Bein entwickeln könnte.
Die Forscher wissen, dass Patienten, die an Krebs erkrankt sind und sich einer größeren Operation unterziehen müssen, ein höheres Risiko haben, Blutgerinnsel in den Venen ihrer Arme oder Beine zu bekommen.
Dies kann sehr gefährlich sein, da das Gerinnsel in Ihre Lunge gelangen kann.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Venöse Thromboembolien (VTE) nach einem Krankenhausaufenthalt bei einer Krebsoperation sind die häufigste Todesursache 30 Tage nach einer Krebsoperation und eine bedeutende Quelle für Patientenmorbidität und Gesundheitskosten.
Die Pharmakoprophylaxe hat sich bei der Prävention von VTE nach der Entlassung bei chirurgischen Krebspatienten als wirksam erwiesen, aber die wahrgenommenen Risiken und Kosten behindern eine breite Einführung durch Kliniker.
Eine Risikostratifizierung dieser Patientenpopulation ist notwendig, um eine angemessene Verschreibung der Prophylaxe für die Patienten mit dem höchsten Risiko zu ermöglichen.
Können die Forscher ein Risikostratifizierungsmodell entwickeln, das einen leicht verfügbaren Labortest, das Thrombelastogramm mit oder ohne Thrombozytenkartierung, beinhaltet?
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer primären, offenen Resektionsoperation von Magen-Darm- oder Blasenkrebs unterziehen
Ausschlusskriterien:
- derzeit eine Antikoagulationstherapie erhalten
- schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
KEIN_EINGRIFF: diagnostische Blutuntersuchungen
Wir verwenden 2 zugelassene Standard-Bluttests, die hilfreich sein können, um vorherzusagen, wer nach einer Krebsoperation eine venöse Thromboembolie entwickeln könnte.
|
Thromboelastogramm Thrombozytenkartierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Venöses thromboemboliefreies Überleben nach einer Operation bei gastrointestinalem oder urologischem Krebs
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
|
3 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara Cheng, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
31. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-1295
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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