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Valore predittivo dei parametri di coagulazione del sangue intero per tromboembolia venosa post-dimissione dopo resezione tumorale

7 agosto 2015 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Valore predittivo dei parametri di coagulazione del sangue intero per il tromboembolismo venoso post-dimissione dopo la resezione del cancro.

Questo studio prevede di saperne di più sul ruolo di 2 esami del sangue nel prevedere chi potrebbe sviluppare un coagulo di sangue nel braccio o nella gamba dopo un intervento chirurgico importante. I ricercatori sanno che i pazienti con cancro e interventi chirurgici importanti hanno un rischio più elevato del normale di sviluppare coaguli di sangue nelle vene delle braccia o delle gambe. Questo può essere molto pericoloso perché il coagulo può spostarsi nei polmoni.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tromboembolismo venoso (TEV) dopo l'ospedalizzazione per chirurgia del cancro è la causa più comune di morte a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico per cancro ed è una fonte significativa di morbilità del paziente e di costi sanitari. La farmacoprofilassi si è dimostrata efficace nella prevenzione del TEV post-dimissione nei pazienti oncologici chirurgici, ma i rischi e i costi percepiti pongono ostacoli all'adozione diffusa da parte dei medici. La stratificazione del rischio di questa popolazione di pazienti è necessaria per consentire un'appropriata prescrizione della profilassi ai pazienti a più alto rischio. Gli investigatori possono sviluppare un modello di stratificazione del rischio che includa un test di laboratorio prontamente disponibile, il tromboelastogramma con o senza mappatura piastrinica?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sottoposti a chirurgia di resezione primaria a cielo aperto di cancro gastrointestinale o della vescica

Criteri di esclusione:

  • attualmente in terapia anticoagulante
  • incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: esami del sangue diagnostici
Stiamo utilizzando 2 esami del sangue standard approvati che possono essere utili per prevedere chi potrebbe sviluppare una tromboembolia venosa dopo un intervento chirurgico per cancro.
Altro: analisi del sangue
mappatura piastrinica tramite tromboelastogramma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da tromboembolia venosa dopo intervento chirurgico per cancro gastrointestinale o urologico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Cheng, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

31 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-1295

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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