- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01608919
A teljes véralvadási paraméterek prediktív értéke kisülés utáni vénás thromboemboliához rákreszekció után
2015. augusztus 7. frissítette: University of Colorado, Denver
A teljes véralvadási paraméterek prediktív értéke kisülés utáni vénás thromboemboliához rákreszekció után.
Ez a tanulmány azt tervezi, hogy többet megtudjon 2 vérvizsgálat szerepéről annak előrejelzésében, hogy kinek alakulhat ki vérrög a karjában vagy lábában egy nagy műtét után.
A kutatók tudják, hogy a rákos és nagy műtéten átesett betegeknél a szokásosnál nagyobb a kockázata annak, hogy vérrögök alakulnak ki karjuk vagy lábuk vénáiban.
Ez nagyon veszélyes lehet, mert a vérrög bejuthat a tüdejébe.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A rákos műtétet követő vénás thromboembolia (VTE) a rákműtétet követő 30. napon a leggyakoribb halálok, és jelentős forrása a betegek morbiditásának és az egészségügyi ellátás költségeinek.
A farmakoprofilaxis hatásosnak bizonyult a kibocsátás utáni VTE megelőzésében sebészeti rákos betegeknél, de az észlelt kockázatok és költségek akadályozzák a klinikusok széles körű alkalmazását.
Ennek a betegpopulációnak a kockázati rétegződése szükséges ahhoz, hogy megfelelő profilaxist írhassanak fel a legmagasabb kockázatú betegek számára.
Tudnak-e a vizsgálók olyan kockázati rétegződési modellt kidolgozni, amely magában foglal egy könnyen elérhető laboratóriumi vizsgálatot, a thromboelastogramot thrombocyta-térképpel vagy anélkül?
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan alanyok, akiknél emésztőrendszeri vagy hólyagrák elsődleges, nyílt reszekciós műtétje van
Kizárási kritériumok:
- jelenleg antikoaguláns kezelésben részesül
- terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: diagnosztikai vérvizsgálatok
Két szabványos jóváhagyott vérvizsgálatot használunk, amelyek hasznosak lehetnek annak előrejelzésében, hogy kinél alakulhat ki vénás thromboembolia a rákműtét után.
|
thromboelastogram trombocita térképezés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vénás thromboembolia mentes túlélés gyomor-bélrendszeri vagy urológiai rák műtét után
Időkeret: 3 hónappal a kórházból való kibocsátás után
|
3 hónappal a kórházból való kibocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sara Cheng, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-1295
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .