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Valeur prédictive des paramètres de coagulation du sang total pour la thromboembolie veineuse post-congé après résection cancéreuse

7 août 2015 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Valeur prédictive des paramètres de coagulation du sang total pour la thromboembolie veineuse post-décharge après résection du cancer.

Cette étude prévoit d'en savoir plus sur le rôle de 2 tests sanguins pour prédire qui pourrait développer un caillot sanguin dans le bras ou la jambe après une intervention chirurgicale majeure. Les chercheurs savent que les patients qui ont un cancer et une intervention chirurgicale majeure ont un risque plus élevé que la normale d'avoir des caillots sanguins dans les veines de leurs bras ou de leurs jambes. Cela peut être très dangereux car le caillot peut se déplacer dans vos poumons.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thromboembolie veineuse (TEV) après une hospitalisation pour chirurgie oncologique est la cause la plus fréquente de décès 30 jours après une chirurgie oncologique et constitue une source importante de morbidité pour les patients et de coûts de soins de santé. La pharmacoprophylaxie a prouvé son efficacité dans la prévention de la TEV post-congé chez les patients atteints d'un cancer chirurgical, mais les risques et les coûts perçus constituent des obstacles à une adoption généralisée par les cliniciens. La stratification du risque de cette population de patients est nécessaire pour permettre la prescription appropriée d'une prophylaxie aux patients les plus à risque. Les chercheurs peuvent-ils développer un modèle de stratification des risques qui inclut un test de laboratoire facilement disponible, le thromboélastogramme avec ou sans cartographie plaquettaire ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets qui subissent une chirurgie de résection ouverte primaire d'un cancer gastro-intestinal ou de la vessie

Critère d'exclusion:

  • recevant actuellement un traitement anticoagulant
  • enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: tests sanguins diagnostiques
Nous utilisons 2 tests sanguins standard approuvés qui peuvent être utiles pour prédire qui peut développer une thromboembolie veineuse après une chirurgie du cancer.
Autre: des analyses de sang
cartographie plaquettaire par thromboélastogramme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie sans thromboembolie veineuse après chirurgie pour cancer gastro-intestinal ou urologique
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
3 mois après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara Cheng, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2012

Première publication (ESTIMATION)

31 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-1295

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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