Samtidig behandling av plateepitelkarsinom eller adenokarsinom i livmorhalsen med CIGB-300 for lokal bruk

Inklusjonskriterier:

• Trinn IIA og IIB FIGO klassifisering.
• Alder mellom 21 og 70 år.
• ECOG ytelsesstatus 0-1.
• Ingen historie med en annen neoplastisk sykdom.
• Verdien av hemoglobin ≥ 9 g/l.
• Totalt antall leukocytter ≥ 3,0 x 109 / L.
• Absolutt nøytrofiltall ≥ 1,5 x 109 / L.
• Blodplater ≥ 100 000 x mm3.
• Total bilirubin ≤ 1,5 ganger ULN, SGOT og SGPT ≤ 2,5 ganger øvre normalgrense.
• Kreatinin ≤ 2 mg/dL og kreatininclearance beregnet ≥ 60 ml/min (i henhold til Cockcroft-Gault-formelen)
• Pasienter i fertil alder som bruker adekvat prevensjonsmetode under behandlingen for å forhindre graviditet.
• Forventet levealder ≥ 12 måneder
• Målbar sykdom
• Informert samtykke signert av pasienten

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet og ammingsperiode.
• Tilstedeværelse av lymfeknutemetastaser eller hematogen ekstrapelvic kjent.
• Ukontrollerte interkurrente sykdommer, inkludert aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina eller hjertearytmi og psykiatrisk sykdom som involverer inkompetanse hos pasienten.
• Andre maligniteter, med unntak av basalcellekarsinom eller annen svulst som er mottatt passende behandling som viser en sykdomsfri periode ≥ 5 år.
• Hepatitt B eller C aktiv, positiv serologi for HIV.
• Atopi historie med alvorlig / alvorlig astma.
• En historie med autoimmun sykdom.
• Tilstedeværelse av betydelige abnormiteter i EKG utført innen 14 dager før innleggelse.
• Sykdommer som hindrer pasienten i å gi informert samtykke eller deres evne til å samarbeide i utprøvingen.
• Deltar i en annen klinisk studie "