Jednoczesne leczenie raka płaskonabłonkowego lub gruczolakoraka szyjki macicy za pomocą CIGB-300 do stosowania miejscowego

Kryteria przyjęcia:

• Etapy IIA i IIB Klasyfikacja FIGO.
• Wiek od 21 do 70 lat.
• Stan wydajności ECOG 0-1.
• Brak historii innej choroby nowotworowej.
• Wartość hemoglobiny ≥ 9 g/l.
• Całkowita liczba leukocytów ≥ 3,0 x 109/l.
• Bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1,5 x 109 / l.
• Płytki krwi ≥ 100 000 x mm3.
• Bilirubina całkowita ≤ 1,5-krotność GGN, SGOT i SGPT ≤ 2,5-krotność górnej granicy normy.
• Kreatynina ≤ 2 mg/dL i klirens kreatyniny obliczony ≥ 60 ml/min (według wzoru Cockcrofta-Gaulta)
• Pacjenci w wieku rozrodczym stosujący odpowiednią metodę antykoncepcji podczas leczenia w celu zapobiegania ciąży.
• Oczekiwana długość życia ≥ 12 miesięcy
• Mierzalna choroba
• Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta

Kryteria wyłączenia:

• Okres ciąży i laktacji.
• Znana jest obecność przerzutów do węzłów chłonnych lub krwiopochodnych narządów poza miednicą.
• Niekontrolowane choroby współistniejące, w tym czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna lub zaburzenia rytmu serca oraz choroba psychiczna związana z niekompetencją pacjenta.
• Inne nowotwory złośliwe, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub innego guza, który otrzymał odpowiednie leczenie, wykazując okres wolny od choroby ≥ 5 lat.
• Wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, dodatnia serologia w kierunku HIV.
• Historia atopii ciężkiej / ciężkiej astmy.
• Historia choroby autoimmunologicznej.
• Obecność istotnych nieprawidłowości w EKG wykonanym w ciągu 14 dni przed przyjęciem.
• Choroby, które uniemożliwiają pacjentowi wyrażenie świadomej zgody lub zdolność do współpracy w badaniu.
• Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym”