Kohdunkaulan okasolusyövän tai adenokarsinooman samanaikainen hoito CIGB-300:lla paikallista käyttöä varten

Sisällyttämiskriteerit:

• FIGO-luokituksen vaiheet IIA ja IIB.
• Ikä 21-70 vuotta.
• ECOG-suorituskykytila ​​0-1.
• Ei aiempia toista neoplastista sairautta.
• Hemoglobiinin arvo ≥ 9 g/l.
• Leukosyyttien kokonaismäärä ≥ 3,0 x 109/l.
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 x 109/l.
• Verihiutaleet ≥ 100 000 x mm3.
• Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa ULN, SGOT ja SGPT ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja.
• Kreatiniini ≤ 2 mg / dl ja kreatiniinipuhdistuma laskettu ≥ 60 ml / min (Cockcroft-Gaultin kaavan mukaan)
• Hedelmällisessä iässä olevat potilaat, jotka käyttävät riittävää ehkäisymenetelmää hoidon aikana raskauden ehkäisemiseksi.
• Elinajanodote ≥ 12 kuukautta
• Mitattavissa oleva sairaus
• Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaus ja imetysaika.
• Imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tai hematogeenisen lantion ulkopuolisen tunnetun esiintymisen.
• Hallitsemattomat rinnakkaiset sairaudet, mukaan lukien aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris tai sydämen rytmihäiriö ja psykiatrinen sairaus, johon liittyy potilaan epäpätevyys.
• Muut pahanlaatuiset kasvaimet, lukuun ottamatta tyvisolusyöpää tai muuta kasvainta, jotka ovat saaneet asianmukaista hoitoa ja joiden taudista vapaa ajanjakso on ≥ 5 vuotta.
• B- tai C-hepatiitti aktiivinen, positiivinen serologia HIV:lle.
• Atopia historiassa vaikea/vakava astma.
• Autoimmuunisairaushistoria.
• Merkittäviä poikkeavuuksia EKG:ssä, joka suoritettiin 14 päivää ennen vastaanottoa.
• Sairaudet, jotka estävät potilasta, antavat tietoisen suostumuksen tai kykynsä tehdä yhteistyötä tutkimuksessa.
• Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen"